Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg Comprimidos 20 mg + 12.5 mg

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Lisinopril + Hidroclorotiazida

Mevcut itibaren:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kodu:

C09BA03

INN (International Adı):

Lisinopril + Hydrochlorothiazide

Doz:

20 mg + 12.5 mg

Farmasötik formu:

Comprimido

Kompozisyon:

Lisinopril, di-hidratado 21.78 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 14 unidade(s)

Sınıf:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

lisinopril and diuretics

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 4839981 CNPEM: 50014315 CHNM: 10036258 Temporariamente indisponível

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2003-11-07

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
15-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg Comprimidos
lisinopril + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-los a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida
Sandoz
3.
Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é utilizado
O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores
da enzima de
conversão da angiotensina (inibidores da ECA) e reduz a tensão
arterial através da
dilatação dos vasos sanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados
diuréticos e
diminui a tensão arterial através do aumento da produção de urina.
Lisinopril
+
Hidroclorotiazida
Sandoz
contém
uma
combinação
de
lisinopril
e
hidroclorotiazida e é utilizado como um tratamento para a tensão
arterial alta,
quando o tratamento com lisinopril como agente único, por si só
demonstrou ser
insuficiente.
O seu médico poderá também receitar Lisinopril + Hidroclorotiazida
Sandoz em vez
de comprimidos em separado das mesmas doses de lisinopril e
hidroclorotiazida.
Esta associação de dose fixa não é adequada para a

Ürün özellikleri

APROVADO EM
15-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril (na forma di-hidratada) e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
O comprimido é cor de rosa, redondo e biconvexo, com ranhura numa das
faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial:
após estabilização adequada do doente, num regime em que cada uma
das
substâncias ativas é administrada separadamente
em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada com
lisinopril em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A seleção de uma dose anti-hipertensiva adequada de lisinopril e
hidroclorotiazida,
irá depender da avaliação clínica do doente.
A administração da associação fixa de lisinopril e
hidroclorotiazida é normalmente
recomendada após titulação da dose com os componentes individuais.
Quando
clinicamente
apropriado,
pode
ser
considerada
a
mudança
direta
de
monoterapia para uma associação fixa.
Os comprimidos a 20 mg+12,5 mg podem ser administrados em doentes cuja
tensão
arterial não seja adequadamente controlada pelo lisinopril 20 mg em
monoterapia.
(ver secção 4.4).
APROVADO EM
15-02-2022
INFARMED
Não deve ser excedida uma dose máxima diária de 40 mg de lisinopril
e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Tal como acontece com todos os outros medicamentos de toma única
diária, os
comprimidos devem ser tomados aproximadamente à mesma hora, todos os
dias.
Compromisso renal
A associação de lisinopril + hidroclorotiazida está contraindicada
em doentes com
compromisso renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min.). Em
doentes com
depuração de creatinina entre 30 e 80 ml/min., o lisinopril +
hidroclorotiazida apenas
pode ser usado ap�