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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lisinopril + Hidroclorotiazida
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C09BA03
Lisinopril + Hydrochlorothiazide
20 mg + 12.5 mg
Comprimido
Lisinopril, di-hidratado 21.78 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
lisinopril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4839981 CNPEM: 50014315 CHNM: 10036258 Temporariamente indisponível
Autorizado
2003-11-07
APROVADO EM 15-02-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg Comprimidos lisinopril + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-los a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 3. Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz e para que é utilizado O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA) e reduz a tensão arterial através da dilatação dos vasos sanguíneos. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos e diminui a tensão arterial através do aumento da produção de urina. Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz contém uma combinação de lisinopril e hidroclorotiazida e é utilizado como um tratamento para a tensão arterial alta, quando o tratamento com lisinopril como agente único, por si só demonstrou ser insuficiente. O seu médico poderá também receitar Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz em vez de comprimidos em separado das mesmas doses de lisinopril e hidroclorotiazida. Esta associação de dose fixa não é adequada para a Lue koko asiakirja
APROVADO EM 15-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lisinopril + Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg + 12,5 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril (na forma di-hidratada) e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido O comprimido é cor de rosa, redondo e biconvexo, com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial: após estabilização adequada do doente, num regime em que cada uma das substâncias ativas é administrada separadamente em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada com lisinopril em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A seleção de uma dose anti-hipertensiva adequada de lisinopril e hidroclorotiazida, irá depender da avaliação clínica do doente. A administração da associação fixa de lisinopril e hidroclorotiazida é normalmente recomendada após titulação da dose com os componentes individuais. Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta de monoterapia para uma associação fixa. Os comprimidos a 20 mg+12,5 mg podem ser administrados em doentes cuja tensão arterial não seja adequadamente controlada pelo lisinopril 20 mg em monoterapia. (ver secção 4.4). APROVADO EM 15-02-2022 INFARMED Não deve ser excedida uma dose máxima diária de 40 mg de lisinopril e 25 mg de hidroclorotiazida. Tal como acontece com todos os outros medicamentos de toma única diária, os comprimidos devem ser tomados aproximadamente à mesma hora, todos os dias. Compromisso renal A associação de lisinopril + hidroclorotiazida está contraindicada em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min.). Em doentes com depuração de creatinina entre 30 e 80 ml/min., o lisinopril + hidroclorotiazida apenas pode ser usado ap Lue koko asiakirja