Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1776 ETHYLJODIDOVANÝ OLEJ
Guerbet, Roissy CdG Cedex Array
V08AD01
1776 ETHYLJODIDOVANÝ OLEJ
480MG I/ML
Injekční roztok
Intraarteriální/intralymfatické podání
Rx Array
ETHYLESTERY JODOVANÝCH MASTNÝCH KYSELIN
Kód SÚKL: 0059494 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059495 Velikost balení: 50X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010576 Velikost balení: 4X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059493 Velikost balení: 100X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-01-10
Stránka 1 z 7 SP.ZN. SUKLS323455/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPIODOL ULTRA FLUIDE 480 MG I/ML I NJEKČNÍ ROZTOK Oleum ethiodatum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co přípravek Lipiodol Ultra Fluide a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lipiodol Ultra Fluide používat 3. Jak se přípravek Lipiodol Ultra Fluide používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lipiodol Ultra Fluide uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LIPIODOL ULTRA FLUIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Lipiodol Ultra Fluide náleží do skupiny jodovaných kontrastních látek. Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickému použití (pro účely vyšetření). Tento lék se používá: - Při rentgenových vyšetřeních: k zobrazení lymfatických (mízních) cév, uzlin a píštělí a k vyšetření dělohy a vejcovodů při pátraní po příčinách infertility - V intervenční radiologii: při transarteriální chemoembolizaci (blokáda krevních cév vyživujících nádor pomocí cíleně podávaných léků) nádoru jater (hepatocelulárního karcinomu). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LIPIODOL ULTRA FLUIDE POUŽÍVAT P ŘÍPRAVEK LIPIODOL ULTRA FLUIDE V ÁM NESMÍ BÝT PODÁN • jestliže jste alergický(á) na oleum ethiodatum (účinná látka Belgenin tamamını okuyun
Stránka 1 z 13 SP.ZN. SUKLS323455/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lipiodol Ultra Fluide 480 mg I/ml injekční roztok _ _ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje Oleum ethiodatum v množství odpovídající iodum 480 mg. Tento přípravek neobsahuje žádnou pomocnou látku. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: světle žlutá až jantarově zbarvená čirá olejovitá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE V diagnostické radiologii: - Zobrazení lymfatických cév a uzlin (lymfangioadenografie) a píštělí (fistulografie) pro diagnostické účely - Hysterosalpingografie u žen podstupujících vyšetření pro infertilitu V intervenční radiologii: - Zobrazení, lokalizace a vektorizace během transarteriální chemoembolizace hepatocelulárního karcinomu v intermediárním stavu u dospělých pacientů 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování V DIAGNOSTICKÉ RADIOLOGII: Lymphangioadenografie Injekce přípravku Lipiodol Ultra Fluide do periferní lymfatické cévy umožňuje zobrazení lymfatického systému až po ductus thoracicus. Injekci přípravku Lipiodol Ultra Fluide může předcházet injekce vhodného sterilního barvicího roztoku k lokalizaci lymfatických kolektorů. Obvyklým místem pro podání je hřbet nohy, eventuálně ruky, v místě 1. a 3. nebo 4. interdigitální řasy. Nabarvené cévy se vypreparují za místního znecitlivění a punktují speciální kanylou, Lipiodol Ultra Fluide je nutno injektovat nemocnému ležícímu na zádech. Pro pozvolnou aplikaci je nutná infúzní pumpa. Rychlost infuze nemá překročit 0,1 ml za minutu a musí být přizpůsobena transportní kapacitě lymfatického systému. Objeví- li se bolesti v místě podání, je třeba rychlost injekce snížit. Průtok kontrastního přípravku je třeba kontrolovat rentgenologicky, aby bylo možno včas rozpoznat extravazáty, nebo Stránka 2 z 13 chybné punkce. Infuze se má ukončit, když je dosaženo úrovn Belgenin tamamını okuyun