LIPIODOL ULTRA FLUIDE 480MG I/ML Injekční roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

1776 ETHYLJODIDOVANÝ OLEJ

Fáanlegur frá:

Guerbet, Roissy CdG Cedex Array

ATC númer:

V08AD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

1776 ETHYLJODIDOVANÝ OLEJ

Skammtar:

480MG I/ML

Lyfjaform:

Injekční roztok

Stjórnsýsluleið:

Intraarteriální/intralymfatické podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

ETHYLESTERY JODOVANÝCH MASTNÝCH KYSELIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0059494 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059495 Velikost balení: 50X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010576 Velikost balení: 4X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059493 Velikost balení: 100X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2001-01-10

Upplýsingar fylgiseðill

Stránka 1 z 7
SP.ZN. SUKLS323455/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
LIPIODOL ULTRA FLUIDE 480 MG I/ML I
NJEKČNÍ ROZTOK
Oleum ethiodatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co přípravek Lipiodol Ultra Fluide a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lipiodol
Ultra Fluide používat
3.
Jak se přípravek Lipiodol Ultra Fluide používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lipiodol Ultra Fluide uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
LIPIODOL ULTRA
FLUIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lipiodol Ultra Fluide náleží do skupiny jodovaných kontrastních
látek.
Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickému
použití (pro účely vyšetření).
Tento lék se používá:
-
Při rentgenových vyšetřeních: k zobrazení lymfatických
(mízních) cév, uzlin a píštělí a k
vyšetření dělohy a vejcovodů při pátraní po příčinách
infertility
-
V intervenční radiologii: při transarteriální chemoembolizaci
(blokáda krevních cév
vyživujících nádor pomocí cíleně podávaných léků) nádoru
jater (hepatocelulárního
karcinomu).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LIPIODOL
ULTRA
FLUIDE POUŽÍVAT
P
ŘÍPRAVEK LIPIODOL ULTRA FLUIDE V
ÁM NESMÍ BÝT PODÁN
•
jestliže jste alergický(á) na oleum ethiodatum (účinná látka

Vara einkenni

Stránka 1 z 13
SP.ZN. SUKLS323455/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lipiodol Ultra Fluide 480 mg I/ml injekční roztok
_ _
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje Oleum ethiodatum v množství odpovídající iodum 480
mg.
Tento přípravek neobsahuje žádnou pomocnou látku.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: světle žlutá až jantarově zbarvená čirá
olejovitá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
V diagnostické radiologii:
-
Zobrazení lymfatických cév a uzlin (lymfangioadenografie) a
píštělí (fistulografie)
pro diagnostické účely
-
Hysterosalpingografie u žen podstupujících vyšetření pro
infertilitu
V intervenční radiologii:
-
Zobrazení,
lokalizace
a
vektorizace
během
transarteriální
chemoembolizace
hepatocelulárního karcinomu v intermediárním stavu u dospělých
pacientů
4.2
DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V
DIAGNOSTICKÉ RADIOLOGII:
Lymphangioadenografie
Injekce přípravku Lipiodol Ultra Fluide do periferní lymfatické
cévy umožňuje zobrazení
lymfatického systému až po ductus thoracicus.
Injekci přípravku Lipiodol Ultra Fluide může
předcházet injekce vhodného sterilního barvicího roztoku k
lokalizaci lymfatických kolektorů.
Obvyklým místem pro podání je hřbet nohy, eventuálně ruky, v
místě 1. a 3. nebo 4.
interdigitální řasy. Nabarvené cévy se vypreparují za místního
znecitlivění a punktují
speciální kanylou, Lipiodol Ultra Fluide je nutno injektovat
nemocnému ležícímu na
zádech. Pro pozvolnou aplikaci je nutná infúzní pumpa. Rychlost
infuze nemá překročit 0,1
ml za minutu a musí být přizpůsobena transportní kapacitě
lymfatického systému. Objeví-
li se bolesti v místě podání, je třeba rychlost injekce snížit.
Průtok kontrastního přípravku
je třeba kontrolovat rentgenologicky, aby bylo možno včas rozpoznat
extravazáty, nebo
Stránka 2 z 13
chybné punkce. Infuze se má ukončit, když je dosaženo úrovn�