Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ciprofibrat
AMICUS PHARMA d.o.o.
C10AB08
ciprofibrat
100 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 100 mg ciprofibrata, mikroniziranog
30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2018-03-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Lipanor 100 mg kapsule, tvrde ciprofibrat Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo! - Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati. - Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, ili ste nesigurni po pitanju bilo čega, posavjetujte se sa Vašim ljekaomu ili farmaceutom. - Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne dajite ga drugima. Može im naškoditi čak i ako su znaci njihove bolesti isti kao i Vaši. - Ukoliko bilo koji od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite bilo koji drugi neželjeni efekat, a koji nije naveden u ovom uputstvu, obavijestite vašeg ljekara ili farmaceuta Sadržaj uputstva: 1. Šta je Lipanor i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego uzmete Lipanor 3. Kako uzimati Lipanor 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Lipanor 6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije 1. Šta je Lipanor i za šta se koristi? Lipanor pripada grupi lijekova poznatih pod nazivom fibrati. Ovi lijekovi se koriste za smanjenje količine masnoća (lipida) u krvi, na primjer, masnoća zvanih trigliceridi. LIPANOR je namijenjen kao dodatak dijetetskom režimu i drugim oblicima nemedicinske terapije kao što su tjelovježba i smanjenje tjelesne težine u cilju smanjenja masnoća u krvi. 2. Šta morate znati prije nego uzmete Lipanor Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke vrste šećera, posavjetujte se njim/njom prije uzimanja ovog lijeka. Ne uzimajte Lipanor ako - ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka - imate jetrenu insuficijenciju - imate bubrežnu insuficijenciju - uzimate neki drugi lijek iz iste grupe za smanjenje nivoa holesterola (fibrat). Sa Lipanorom posebno vodite raČuna Posebna upozorenja - U slučaju boli u mišićima, odmah kontaktirajte Vašeg ljekara (vidjeti sekciju Neželjeni efekti lijeka ). - Obavijestite svog ljekara ako imate oboljnje štitne žlijezde. - Prije liječenja i redovno tokom prve godine uzimanja lijeka, mora se uraditi analiza funkcije jetre. 2 - Ovaj Belgenin tamamını okuyun
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LIPANOR 100 mg kapsule, tvrde ciprofibrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Mikronizirani ciprofibrat .......................................................................100 mg Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob Ovojnica kapsule: želatina, titan dioksid, žuti željezo oksid i crni željezo oksid. Za tvrdu kapsulu no.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije LIPANOR je namijenjen kao dodatak dijetetskom režimu i drugim oblicima nefarmakološke terapije (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine) u sljedećim slučajevima: - terapija teške hipertrigliceridemije sa ili bez niskih vrijednosti HDL-a, - terapija mješovite hiperlipidemije kada su statini kontraindicirani ili se ne podnose. 4.2 Doziranje i naČin primjene U kombinaciji sa dijetom, ovaj lijek predstavlja dugoročni simptomatski tretman kod kojeg efikasnost mora biti periodično kontrolisana. Doza je 1 kapsula dnevno. 4.3 Kontraindikacije Ovaj lijek ne smije biti propisan u sljedećim slituacijama: - preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci - hepatička insuficijencija - renalna insuficijencija - u kombinaciji sa drugim fibratom (vidjeti sekciju 4.5). 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Upozorenja: Prijavljivani su oštećenje mišića, uključujući rabdomiolizu u izuzetnim slučajevima, sa fibratima. Ovo može biti češće u slučaju renalne insuficijencije ili hipoalbuminurije, kao što je slučaj sa nefrotskim sindromom. 2 Mogućnost oštećenja mišića se mora uzeti u obzir kod svakog pacijenta koji ima difuznu mijalgiju, bolna osjetljivost mišića i/ili značajno povećanje CPK-a mišićnog porijekla (5 puta više od normalnih vrijednosti); u ovim slučajevima, liječenje se mora prekinuti. Dodatno, rizik od oštećenja mišića može se povećati i u slučaju kombinacije sa drugim fibratom ili inhibitorima HMG-CoA reduktaze (vidjeti sekcije 4.3. i 4.5). Pošto oštećenje Belgenin tamamını okuyun