LIPANOR 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

ciprofibrat

Saatavilla:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC-koodi:

C10AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ciprofibrat

Annos:

100 mg/1 kapsula

Lääkemuoto:

kapsula, tvrda

Koostumus:

1 kapsula, tvrda sadrži: 100 mg ciprofibrata, mikroniziranog

Kpl paketissa:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-12

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Lipanor 100 mg kapsule, tvrde
ciprofibrat
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo!
-
Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, ili ste nesigurni po pitanju
bilo čega, posavjetujte se sa
Vašim ljekaomu ili farmaceutom.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne dajite ga drugima. Može im
naškoditi čak i ako su znaci
njihove bolesti isti kao i Vaši.
-
Ukoliko bilo koji od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako
primijetite bilo koji drugi neželjeni
efekat, a koji nije naveden u ovom uputstvu, obavijestite vašeg
ljekara ili farmaceuta
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Lipanor i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Lipanor
3.
Kako uzimati Lipanor
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Lipanor
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
Šta je Lipanor i za šta se koristi?
Lipanor pripada grupi lijekova poznatih pod nazivom fibrati. Ovi
lijekovi se koriste za smanjenje količine
masnoća (lipida) u krvi, na primjer, masnoća zvanih trigliceridi.
LIPANOR je namijenjen kao dodatak dijetetskom režimu i drugim
oblicima nemedicinske terapije kao što
su tjelovježba i smanjenje tjelesne težine u cilju smanjenja
masnoća u krvi.
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Lipanor
Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke vrste šećera,
posavjetujte se njim/njom prije uzimanja ovog
lijeka.
Ne uzimajte Lipanor ako
-
ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci lijeka
-
imate jetrenu insuficijenciju
-
imate bubrežnu insuficijenciju
-
uzimate neki drugi lijek iz iste grupe za smanjenje nivoa holesterola
(fibrat).
Sa Lipanorom posebno vodite raČuna
Posebna upozorenja
-
U slučaju boli u mišićima, odmah kontaktirajte Vašeg ljekara
(vidjeti sekciju
Neželjeni efekti lijeka
).
-
Obavijestite svog ljekara ako imate oboljnje štitne žlijezde.
-
Prije liječenja i redovno tokom prve godine uzimanja lijeka, mora se
uraditi analiza funkcije jetre.
2
-
Ovaj

Valmisteyhteenveto

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LIPANOR
100 mg kapsule, tvrde
ciprofibrat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Mikronizirani ciprofibrat
.......................................................................100
mg
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob
Ovojnica kapsule: želatina, titan dioksid, žuti željezo oksid i
crni željezo oksid.
Za tvrdu kapsulu no.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
LIPANOR je namijenjen kao dodatak dijetetskom režimu i drugim
oblicima nefarmakološke terapije (npr.
tjelovježba, smanjenje tjelesne težine) u sljedećim slučajevima:
- terapija teške hipertrigliceridemije sa ili bez niskih vrijednosti
HDL-a,
- terapija mješovite hiperlipidemije kada su statini kontraindicirani
ili se ne podnose.
4.2
Doziranje i naČin primjene
U kombinaciji sa dijetom, ovaj lijek predstavlja dugoročni
simptomatski tretman kod kojeg efikasnost mora
biti periodično kontrolisana.
Doza je 1 kapsula dnevno.
4.3 Kontraindikacije
Ovaj lijek ne smije biti propisan u sljedećim slituacijama:
-
preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih
supstanci
-
hepatička insuficijencija
-
renalna insuficijencija
-
u kombinaciji sa drugim fibratom (vidjeti sekciju 4.5).
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Upozorenja:
Prijavljivani su oštećenje mišića, uključujući rabdomiolizu u
izuzetnim slučajevima, sa fibratima.
Ovo može biti češće u slučaju renalne insuficijencije ili
hipoalbuminurije, kao što je slučaj sa nefrotskim
sindromom.
2
Mogućnost oštećenja mišića se mora uzeti u obzir kod svakog
pacijenta koji ima difuznu mijalgiju, bolna
osjetljivost mišića i/ili značajno povećanje CPK-a mišićnog
porijekla (5 puta više od normalnih vrijednosti);
u ovim slučajevima, liječenje se mora prekinuti.
Dodatno, rizik od oštećenja mišića može se povećati i u slučaju
kombinacije sa drugim fibratom ili
inhibitorima HMG-CoA reduktaze (vidjeti sekcije 4.3. i 4.5). Pošto
oštećenje