linezolida

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

LINEZOLIDA

Mevcut itibaren:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kodu:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Adı):

LINEZOLID

Terapötik alanı:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Ürün özeti:

2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 300 ML - 1029804670017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL 10 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 300 ML - 1029804670025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL 25 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 300 ML - 1029804670033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

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Yetkilendirme tarihi:

2018-06-18

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LINEZOLIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LINEZOLIDA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 1 ou 10 bolsas de 300 mL de solução para
infusão com 2 mg/mL de linezolida.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (VIDE ITEM 6. COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?)
SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
linezolida........................................................................................................................................2
mg
Excipiente
q.s.p..............................................................................................................................1
mL
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, glicose,
ácido clorídrico* e água para injetáveis.
* para ajuste de pH
Conteúdo eletrolítico:
Sódio (Na
+
) .................... 16,73 mEq/L
Citrato (C
6
H
5
O
7
3-
) ......... 30,00 mEq/L
Glicose .................................. 253,52 mOsm/L
Osmolaridade: .................286 mOsm/L
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A linezolida é indicada para o tratamento de infecções, quando se
sabe ou se presume que a infecção seja causada por
bactérias suscetíveis (sensíveis) a linezolida. Nessas infecções
estão incluídas pneumonias (hospitalares ou adquiridas
na comunidade), infecções de pele e de tecidos moles (incluindo pé
diabético, não associado à osteomielite – infecção
do osso) e infecções enterocócicas (causadas por um tipo de
bactéria).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A linezolida
pertence a uma nova classe de antibióticos. A linezolida atua
inibindo e interrompendo o processo de
multiplicação de alguns tipos de bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A linezolida
é contraindicada a pacientes que apresentam hipersensibilidade
(alergia) a linezolida ou a qualquer
componente da fórmula.

Ürün özellikleri

LINEZOLIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LINEZOLIDA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 1 ou 10 bolsas de 300 mL de solução para
infusão com 2mg/mL de linezolida.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(vide item 8. Posologia e Modo de Usar)
SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
linezolida........................................................................................................................................2
mg
Excipiente
q.s.p..............................................................................................................................1
mL
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, glicose,
ácido clorídrico* e água para injetáveis.
* para ajuste de pH
Conteúdo eletrolítico:
Sódio (Na
+
) ............................16,73 mEq/L
Citrato (C
6
H
5
O
7
3-
) .................30,00 mEq/L
Glicose .................................. 253,52 mOsm/L
Osmolaridade: ........................286 mOsm/L
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A linezolida está indicada no tratamento de infecções presumidas ou
comprovadamente causadas por bactérias sensíveis
(vide o espectro de ação no item 3. Características
Farmacológicas). Entre estas infecções bacterianas se destacam as
associadas com bacteremia concomitante, como por exemplo: 1) Pneumonia
adquirida em ambiente hospitalar e de
serviços relacionados à assistência à saúde (incluindo aquelas
relacionadas à ventilação mecânica) ou comunitário; 2)
Infecções de pele e de partes moles complicadas (incluindo pé
diabético sem osteomielite concomitante) e não
complicadas;
3)
Infecções
enterocócicas,
incluindo
aquelas
causadas
por
cepas
de
_Enterococcus _
_faecium _
e
_Enterococcus faecalis _
resistentes à vancomicina. Este medicamento é ativo somente contra