País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LINEZOLIDA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
LINEZOLID
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 300 ML - 1029804670017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL 10 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 300 ML - 1029804670025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL 25 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 300 ML - 1029804670033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão
Válido
2018-06-18
LINEZOLIDA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 SOLUÇÃO PARA INFUSÃO 2 MG/ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LINEZOLIDA Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES: Embalagens contendo 1 ou 10 bolsas de 300 mL de solução para infusão com 2 mg/mL de linezolida. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO (VIDE ITEM 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?) SISTEMA FECHADO COMPOSIÇÃO: Cada mL contém: linezolida........................................................................................................................................2 mg Excipiente q.s.p..............................................................................................................................1 mL Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, glicose, ácido clorídrico* e água para injetáveis. * para ajuste de pH Conteúdo eletrolítico: Sódio (Na + ) .................... 16,73 mEq/L Citrato (C 6 H 5 O 7 3- ) ......... 30,00 mEq/L Glicose .................................. 253,52 mOsm/L Osmolaridade: .................286 mOsm/L II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A linezolida é indicada para o tratamento de infecções, quando se sabe ou se presume que a infecção seja causada por bactérias suscetíveis (sensíveis) a linezolida. Nessas infecções estão incluídas pneumonias (hospitalares ou adquiridas na comunidade), infecções de pele e de tecidos moles (incluindo pé diabético, não associado à osteomielite – infecção do osso) e infecções enterocócicas (causadas por um tipo de bactéria). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A linezolida pertence a uma nova classe de antibióticos. A linezolida atua inibindo e interrompendo o processo de multiplicação de alguns tipos de bactérias. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A linezolida é contraindicada a pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a linezolida ou a qualquer componente da fórmula. Llegiu el document complet
LINEZOLIDA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 SOLUÇÃO PARA INFUSÃO 2 MG/ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LINEZOLIDA Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES: Embalagens contendo 1 ou 10 bolsas de 300 mL de solução para infusão com 2mg/mL de linezolida. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO (vide item 8. Posologia e Modo de Usar) SISTEMA FECHADO COMPOSIÇÃO: Cada mL contém: linezolida........................................................................................................................................2 mg Excipiente q.s.p..............................................................................................................................1 mL Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, glicose, ácido clorídrico* e água para injetáveis. * para ajuste de pH Conteúdo eletrolítico: Sódio (Na + ) ............................16,73 mEq/L Citrato (C 6 H 5 O 7 3- ) .................30,00 mEq/L Glicose .................................. 253,52 mOsm/L Osmolaridade: ........................286 mOsm/L II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A linezolida está indicada no tratamento de infecções presumidas ou comprovadamente causadas por bactérias sensíveis (vide o espectro de ação no item 3. Características Farmacológicas). Entre estas infecções bacterianas se destacam as associadas com bacteremia concomitante, como por exemplo: 1) Pneumonia adquirida em ambiente hospitalar e de serviços relacionados à assistência à saúde (incluindo aquelas relacionadas à ventilação mecânica) ou comunitário; 2) Infecções de pele e de partes moles complicadas (incluindo pé diabético sem osteomielite concomitante) e não complicadas; 3) Infecções enterocócicas, incluindo aquelas causadas por cepas de _Enterococcus _ _faecium _ e _Enterococcus faecalis _ resistentes à vancomicina. Este medicamento é ativo somente contra Llegiu el document complet