Lincoral-s 222+444,7 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Lincomycinhydrochlorid, Spectinomycinsulfattetrahydrat

Mevcut itibaren:

Huvepharma NV

ATC kodu:

QJ01FF52

INN (International Adı):

Lincomycin hydrochloride, Spectinomycin sulfate tetrahydrate

Doz:

222+444,7 mg/g

Farmasötik formu:

pulver til anvendelse i drikkevand

Yetkilendirme tarihi:

2023-01-09

Ürün özellikleri

1. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINCORAL-S, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
32816
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Lincoral-s
Lægemiddelform: Pulver til anvendelse i drikkevand.
Styrke: 222+444,7 mg/g
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Lincomycin
222 mg
(svarende til 251,7 mg lincomycinhydrochloridmonohydrat)
Spectinomycin
444,7 mg
(svarende til 672,4 mg spectinomycinsulfattetrahydrat)
HJÆLPESTOF:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
Lactosemonohydrat
Hvidt til næsten hvidt pulver.
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Svin
Kyllinger
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Svin
Til behandling og metafylakse af porcin proliferativ enteropati
(ileitis) forårsaget af
_Lawsonia intracellularis_ og tilknyttede enteropatogener
_(Escherichia coli_).
_dk_hum_67188_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før
veterinærlægemidlet
anvendes.
Kyllinger
Til behandling og metafylakse af kronisk luftvejssygdom, som er
forårsaget af
_Mycoplasma gallisepticum_ og _Escherichia coli_ og forbundet med lav
dødelighed.
Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før
veterinærlægemidlet
anvendes_._
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af nedsat leverfunktion.
Lad ikke kaniner, gnavere (f.eks. chinchillaer, hamstere, marsvin),
heste eller drøvtyggere
få adgang til drikkevand eller foder, der indeholder lincomycin. Hvis
disse dyrearter
indtager dette, kan det forårsage alvorlige gastrointestinale
bivirkninger.
Må ikke anvendes til læggehøns.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Blandt _E. coli _udviser en væsentlig del af stammerne høje værdier
af MIC (mindste
hæmmende koncentration) over for kombinationen
lincomycin-spectinomycin og kan være
klinisk resistente, skøn