Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lincomycinhydrochlorid, Spectinomycinsulfattetrahydrat
Huvepharma NV
QJ01FF52
Lincomycin hydrochloride, Spectinomycin sulfate tetrahydrate
222+444,7 mg/g
pulver til anvendelse i drikkevand
2023-01-09
1. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LINCORAL-S, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR. 32816 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Lincoral-s Lægemiddelform: Pulver til anvendelse i drikkevand. Styrke: 222+444,7 mg/g 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram indeholder: AKTIVE STOFFER: Lincomycin 222 mg (svarende til 251,7 mg lincomycinhydrochloridmonohydrat) Spectinomycin 444,7 mg (svarende til 672,4 mg spectinomycinsulfattetrahydrat) HJÆLPESTOF: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE Lactosemonohydrat Hvidt til næsten hvidt pulver. 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin Kyllinger 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin Til behandling og metafylakse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af _Lawsonia intracellularis_ og tilknyttede enteropatogener _(Escherichia coli_). _dk_hum_67188_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før veterinærlægemidlet anvendes. Kyllinger Til behandling og metafylakse af kronisk luftvejssygdom, som er forårsaget af _Mycoplasma gallisepticum_ og _Escherichia coli_ og forbundet med lav dødelighed. Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før veterinærlægemidlet anvendes_._ 3.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes i tilfælde af nedsat leverfunktion. Lad ikke kaniner, gnavere (f.eks. chinchillaer, hamstere, marsvin), heste eller drøvtyggere få adgang til drikkevand eller foder, der indeholder lincomycin. Hvis disse dyrearter indtager dette, kan det forårsage alvorlige gastrointestinale bivirkninger. Må ikke anvendes til læggehøns. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Blandt _E. coli _udviser en væsentlig del af stammerne høje værdier af MIC (mindste hæmmende koncentration) over for kombinationen lincomycin-spectinomycin og kan være klinisk resistente, skøn Baca dokumen lengkap