Linc. oral 200 mg, tablet voor honden en katten.

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

LINCOMYCINE

Mevcut itibaren:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kodu:

QJ01FF02

INN (International Adı):

LINCOMYCINE

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

LINCOMYCINE 200 mg/stuk,

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Reçete türü:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapötik grubu:

Honden; Katten

Terapötik alanı:

Lincomycin

Yetkilendirme durumu:

Nationaal

Yetkilendirme tarihi:

1992-02-12

Ürün özellikleri

BD/2021/REG NL 2243/zaak 897203
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Farma B.V. te Oudewater en Alfasan
Nederland B.V. te
Woerden d.d. 15 juli 2021 tot wijziging van de handelsvergunninghouder
van een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel LINC. ORAL 200 MG,
TABLET VOOR
HONDEN EN KATTEN., ingeschreven d.d. 12 februari 1992 onder REG NL
2243 wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van AST FARMA B.V. wordt gelezen ALFASAN NEDERLAND B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel LINC. ORAL 200 MG, TABLET VOOR HONDEN EN KATTEN., REG
NL
2243 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
LINC. ORAL 200 MG, TABLET VOOR HONDEN EN KATTEN., REG NL 2243 treft u
aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINC. ORAL 200 MG, tablet voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lincomycine (als lincomycinehydrochloride)
200 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Infecties veroorzaakt door voor lincomycine gevoelige micro-organismen
bij honden en
katten, met name :
-
behandeling van geïnfecteerde wonden geassocieerd met _Staphylococcus
_spp. en
_Streptococcus _spp.;
-
infecties van de mondholte geassocieerd met _Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus _spp.,
_Bacteroides _spp. en _Fusobacterium necrophorum_;
-
osteomyelitis veroorzaakt do