Linc. oral 200 mg, tablet voor honden en katten.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LINCOMYCINE

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01FF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LINCOMYCINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LINCOMYCINE 200 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Lincomycin

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-02-12

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 2243/zaak 897203
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Farma B.V. te Oudewater en Alfasan
Nederland B.V. te
Woerden d.d. 15 juli 2021 tot wijziging van de handelsvergunninghouder
van een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel LINC. ORAL 200 MG,
TABLET VOOR
HONDEN EN KATTEN., ingeschreven d.d. 12 februari 1992 onder REG NL
2243 wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van AST FARMA B.V. wordt gelezen ALFASAN NEDERLAND B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel LINC. ORAL 200 MG, TABLET VOOR HONDEN EN KATTEN., REG
NL
2243 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
LINC. ORAL 200 MG, TABLET VOOR HONDEN EN KATTEN., REG NL 2243 treft u
aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINC. ORAL 200 MG, tablet voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lincomycine (als lincomycinehydrochloride)
200 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Infecties veroorzaakt door voor lincomycine gevoelige micro-organismen
bij honden en
katten, met name :
-
behandeling van geïnfecteerde wonden geassocieerd met _Staphylococcus
_spp. en
_Streptococcus _spp.;
-
infecties van de mondholte geassocieerd met _Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus _spp.,
_Bacteroides _spp. en _Fusobacterium necrophorum_;
-
osteomyelitis veroorzaakt do