Lidocaine Kade 50 mg/g rect. zalf

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Lidocaïne 50 mg/g

Mevcut itibaren:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

ATC kodu:

C05AD01

Farmasötik formu:

Zalf voor rectaal gebruik

Uygulama yolu:

Cutaan gebruik; Rectaal gebruik

Terapötik alanı:

Lidocaine

Ürün özeti:

CTI Extended: 661403-01

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2023-04-25

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIDOCAINE KADE 50 MG/G ZALF VOOR RECTAAL GEBRUIK
lidocaïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lidocaine KADE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIDOCAINE KADE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lidocaine KADE bevat een plaatselijk verdovend middel en wordt
gebruikt voor de behandeling van
lokale aandoeningen in het anale gebied, bijv. jeuk en pijn
veroorzaakt door aambeien.
Lidocaine KADE is aangewezen bij volwassenen, adolescenten en kinderen
ouder dan 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
als u een hart- en vaatziekte
(hartfalen) heeft.
Volg de aanbevolen dosering omdat hogere doses meer bijwerkingen
kunnen veroorzaken.
In geval van schimmelinfecties dient gelijktijdig een lokaal actief
antimycoticum te worden gebruikt.
KINDEREN
De veiligheid van Lidocaine KADE bij kinderen jonge

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaine KADE 50 mg/g zalf voor rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g zalf bevat 50 mg lidocaïne.
Hulpstof met bekend effect: 1 g zalf bevat 107,9 mg cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf voor rectaal gebruik
Witte, homogene, geurloze zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van jeuk en pijn in het anale gebied (bijv.
door hemorroïden).
Lidocaine KADE is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en
kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aanvankelijk wordt de zalf 2-3 keer per dag aangebracht, daarna
tweemaal per dag. De aanbevolen
maximale behandelingsduur is 7 dagen. De hoeveelheid zalf is
afhankelijk van de grootte van het te
behandelen huid- en slijmvliesoppervlak. De maximale dosering van 2,5
g zalf (125 mg lidocaïne) per
toepassing mag niet worden overschreden.
Als de symptomen na 7 dagen behandeling aanhouden of als ze snel
terugkeren, moet een arts worden
geraadpleegd.
_Pediatrische patiënten_
De hierboven beschreven dosisaanbevelingen zijn ook van toepassing op
kinderen en jongeren (≥50
kg) ouder dan 12 jaar tot 18 jaar.
De veiligheid van Lidocaine KADE bij kinderen jonger dan 12 jaar
(minder dan 50 kg) is niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
De zalf wordt 's morgens en' s avonds aangebracht op de te behandelen
huid- en
slijmvliesoppervlakken, bij voorkeur na ontlasting. De zalf wordt
grondig ingewreven met een vinger.
De verpakking bevat een applicator met zijopeningen voor gebruik in
het anale kanaal. De zalf kan
met behulp van de applicator direct worden aangebracht op het
aangetaste gebied waar de symptomen
optreden.
Door de 2,5 cm insteekdiepte, de gesloten punt en openingen aan de
zijkanten vermindert de
applicator het risico van onbedoeld contact met de absorberende
rectumslijmvlies dat tot verhoogde
serumniveaus kan leiden. D