Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lidocaïne 50 mg/g
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
C05AD01
Zalf voor rectaal gebruik
Cutaan gebruik; Rectaal gebruik
Lidocaine
CTI Extended: 661403-01
Gecommercialiseerd: Nee
2023-04-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIDOCAINE KADE 50 MG/G ZALF VOOR RECTAAL GEBRUIK lidocaïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lidocaine KADE en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIDOCAINE KADE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lidocaine KADE bevat een plaatselijk verdovend middel en wordt gebruikt voor de behandeling van lokale aandoeningen in het anale gebied, bijv. jeuk en pijn veroorzaakt door aambeien. Lidocaine KADE is aangewezen bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u een hart- en vaatziekte (hartfalen) heeft. Volg de aanbevolen dosering omdat hogere doses meer bijwerkingen kunnen veroorzaken. In geval van schimmelinfecties dient gelijktijdig een lokaal actief antimycoticum te worden gebruikt. KINDEREN De veiligheid van Lidocaine KADE bij kinderen jonge Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lidocaine KADE 50 mg/g zalf voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g zalf bevat 50 mg lidocaïne. Hulpstof met bekend effect: 1 g zalf bevat 107,9 mg cetylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf voor rectaal gebruik Witte, homogene, geurloze zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van jeuk en pijn in het anale gebied (bijv. door hemorroïden). Lidocaine KADE is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aanvankelijk wordt de zalf 2-3 keer per dag aangebracht, daarna tweemaal per dag. De aanbevolen maximale behandelingsduur is 7 dagen. De hoeveelheid zalf is afhankelijk van de grootte van het te behandelen huid- en slijmvliesoppervlak. De maximale dosering van 2,5 g zalf (125 mg lidocaïne) per toepassing mag niet worden overschreden. Als de symptomen na 7 dagen behandeling aanhouden of als ze snel terugkeren, moet een arts worden geraadpleegd. _Pediatrische patiënten_ De hierboven beschreven dosisaanbevelingen zijn ook van toepassing op kinderen en jongeren (≥50 kg) ouder dan 12 jaar tot 18 jaar. De veiligheid van Lidocaine KADE bij kinderen jonger dan 12 jaar (minder dan 50 kg) is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening De zalf wordt 's morgens en' s avonds aangebracht op de te behandelen huid- en slijmvliesoppervlakken, bij voorkeur na ontlasting. De zalf wordt grondig ingewreven met een vinger. De verpakking bevat een applicator met zijopeningen voor gebruik in het anale kanaal. De zalf kan met behulp van de applicator direct worden aangebracht op het aangetaste gebied waar de symptomen optreden. Door de 2,5 cm insteekdiepte, de gesloten punt en openingen aan de zijkanten vermindert de applicator het risico van onbedoeld contact met de absorberende rectumslijmvlies dat tot verhoogde serumniveaus kan leiden. D Przeczytaj cały dokument