Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
N01BB02
intravenózne a epidurálne použitie
sol inj 10x2 ml/40 mg (amp.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)
Lidokaín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2014-12-17
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/00761-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LIDOCAIN EGIS 20 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK lidokaínium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Lidocain EGIS 20 mg/ml injekčný roztok (ďalej len Lidocain EGIS) a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lidocain EGIS 3. Ako používať Lidocain EGIS 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lidocain EGIS 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LIDOCAIN EGIS A NA ČO SA POUŽÍVA Tento liek sa používa: na lokálne alebo regionálne znecitlivenie (anestézia), na úľavu rôznych bolestivých stavov ako je lumbago, ischias (analgézia), v kardiológii na prevenciu a liečbu určitých komorových arytmií (nepravidelná činnosť srdca). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE LIDOCAIN EGIS LIDOCAIN EGIS VÁM NESMIE BYŤ PODANÝ - ak ste alergický na lidokaín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak máte ťažkú poruchu funkcie srdca (kardiogénny šok); - ak máte výrazne zníženú funkciu ľavej komory srdca (vaše srdce nepracuje správne); - ak máte určité typy porúch vedenia vzruchov v srdci (AV-blokáda II. alebo III. stupňa); - ak máte výra Belgenin tamamını okuyun
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00118-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Lidocain EGIS 20 mg/ml injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá ampulka obsahuje 40 mg lidokaínium-chloridu. Pomocná látka so známym účinkom Každá ampulka obsahuje 4,7 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Bezfarebný, úplne číry roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Anestézia Injekcia je určená na navodenie lokálnej anestézie a na všetky typy regionálnej anestézie ako napr. blokáda periférnych nervov, blokáda centrálnych nervov a intravenózna regionálna anestézia. Vo všeobecnosti sa v chirurgii, gynekológii a zubnom lekárstve používa roztok lidokaín – adrenalín. Lidocain EGIS 20 mg/ml injekčný roztok sa primárne odporúča v prípadoch, kedy sú celkové účinky adrenalínu nežiaduce (precitlivenosť na adrenalín, hypertenzia, diabetes a glaukóm), alebo ak je potrebný iba krátky anestetický účinok. V úvode anestézie, aby sa uľavilo od bolesti vyvolanej injekciou propofolu, sa môže injekcia lidokaínu podať priamo do dávky anestetika použitého na anestéziu v plastovej striekačke v pomere 20:1. (20 dielov anestetika obsahujúceho propofol, 1 diel lidokaínu v koncentrácii 5 mg/ml (0,5 %) alebo 10 mg/ml (1 %)). Terapeutické použitie Lidocain EGIS 20 mg/ml injekčný roztok poskytuje dobrý analgetický účinok pri rôznych bolestivých stavoch (lumbago, ischias a pod.). V týchto indikáciách sa však odporúča namiesto 2 % injekčného roztoku použiť zriedený 1 % roztok lidokaínu. Kardiológia Liečba pretrvávajúcej monomorfnej ventrikulárnej tachykardie, ktorá sa opakuje alebo je refraktérna na priamu kardioverziu. Liečba polymorfnej ventrikulárnej tachykardie. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Pri _LOKÁLNEJ ANESTÉZII_ sa má lidokaín vždy podávať v dávkach nižších ako v zmesi lidokaín – adr Belgenin tamamını okuyun