Lidocain EGIS 20 mg/ml injekčný roztok

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kód:

N01BB02

Spôsob podávania:

intravenózne a epidurálne použitie

Počet v balení:

sol inj 10x2 ml/40 mg (amp.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)

Terapeutické oblasti:

Lidokaín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2014-12-17

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.:
2020/00761-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LIDOCAIN EGIS 20 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK
lidokaínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Lidocain EGIS 20 mg/ml injekčný roztok (ďalej len Lidocain
EGIS) a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lidocain EGIS
3.
Ako používať Lidocain EGIS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lidocain EGIS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LIDOCAIN EGIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa používa:

na lokálne alebo regionálne znecitlivenie (anestézia),

na úľavu rôznych bolestivých stavov ako je lumbago, ischias
(analgézia),

v kardiológii na prevenciu a liečbu určitých komorových arytmií
(nepravidelná činnosť srdca).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE LIDOCAIN EGIS
LIDOCAIN EGIS VÁM NESMIE BYŤ PODANÝ
-
ak ste alergický na lidokaín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6);
-
ak máte ťažkú poruchu funkcie srdca (kardiogénny šok);
-
ak máte výrazne zníženú funkciu ľavej komory srdca (vaše srdce
nepracuje správne);
-
ak máte určité typy porúch vedenia vzruchov v srdci (AV-blokáda
II. alebo III. stupňa);
-
ak máte výra

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00118-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lidocain EGIS 20 mg/ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá ampulka obsahuje 40 mg lidokaínium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá ampulka obsahuje 4,7 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Bezfarebný, úplne číry roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Anestézia
Injekcia je určená na navodenie lokálnej anestézie a na všetky
typy regionálnej anestézie ako napr.
blokáda periférnych nervov, blokáda centrálnych nervov a
intravenózna regionálna anestézia.
Vo všeobecnosti sa v chirurgii, gynekológii a zubnom lekárstve
používa roztok lidokaín – adrenalín.
Lidocain EGIS 20 mg/ml injekčný roztok sa primárne odporúča v
prípadoch, kedy sú celkové účinky
adrenalínu nežiaduce (precitlivenosť na adrenalín, hypertenzia,
diabetes a glaukóm), alebo ak je
potrebný iba krátky anestetický účinok.
V úvode anestézie, aby sa uľavilo od bolesti vyvolanej injekciou
propofolu, sa môže injekcia lidokaínu
podať priamo do dávky anestetika použitého na anestéziu v
plastovej striekačke v pomere 20:1. (20
dielov anestetika obsahujúceho propofol, 1 diel lidokaínu v
koncentrácii 5 mg/ml (0,5 %) alebo
10 mg/ml (1 %)).
Terapeutické použitie
Lidocain EGIS 20 mg/ml injekčný roztok poskytuje dobrý analgetický
účinok pri rôznych bolestivých
stavoch (lumbago, ischias a pod.). V týchto indikáciách sa však
odporúča namiesto 2 % injekčného
roztoku použiť zriedený 1 % roztok lidokaínu.
Kardiológia
Liečba pretrvávajúcej monomorfnej ventrikulárnej tachykardie,
ktorá sa opakuje alebo je refraktérna
na priamu kardioverziu.
Liečba polymorfnej ventrikulárnej tachykardie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Pri
_LOKÁLNEJ ANESTÉZII_
sa má lidokaín vždy podávať v dávkach nižších ako v zmesi
lidokaín –
adr