Lidcosal Vet 16.2 mg/ml sumute kurkunpäähän, liuos

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Lidocaine hydrochloride

Mevcut itibaren:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC kodu:

QR02AD02

INN (International Adı):

Lidocaine hydrochloride

Doz:

16.2 mg/ml

Farmasötik formu:

sumute kurkunpäähän, liuos

Paketteki üniteler:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 184535)

Reçete türü:

Resepti: 10 ml

Terapötik alanı:

Lidokaiini

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2019-02-18

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE
Lidcosal Vet 16,2 mg/ml sumute kurkunpäähän, liuos kissoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidcosal Vet 16,2 mg/ml sumute kurkunpäähän, liuos kissoille
Lidokaiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
Lidokaiinihydrokloridimonohydraatti
20 mg/ml
(vastaa 16,2 mg/ml lidokaiinia)
Apuaine:
Kloorikresoli 1 mg/ml
Kirkas, väritön neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissan kurkunpään limakalvon paikallispuudutukseen helpottamaan
henkitorven intubaatiota
estämällä kurkunpään refleksin stimuloituminen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on veren epänormaalin pieni
tilavuus (hypovolemia) tai sydänkatkos. Ei
saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
2
Kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kurkunpäähän.
Yksi tai kaksi suihkausta nielun takaosaan. Yksi suihkaus (noin 0,14
ml) sisältää noin 2,8 mg
lidokaiinihydrokloridimonohydraattia,
mikä vastaa 2,27 mg lidokaiinia. Odota 30–90 sekuntia ennen
hengitysputken asettamista henkitorveen (intubointi),
jotta kurkunpää rentoutuu.
Huomaa, että laukaisimen irrotus sumutepumpusta tulee tehdä
pystyasennossa, ei vinossa, ettei tappi
vahingoitu.
9.
ANNOSTUSOHJEET
On suositeltavaa painaa pumppua vähintään 4 kertaa ennen pullon
ensimmäistä käyttökertaa ja
vähintään 2 kertaa, jos pulloa ei ole käytetty vähintään 7
päivään.
10.
VAROAIKA (VAROAJAT

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Lidcosal Vet 16,2 mg/ml sumute kurkunpäähän, liuos kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Lidokaiinihydrokloridimonohydraatti
20 mg
(vastaa 16,2 mg lidokaiinia)
Yksi painallus (0,14 ml) sisältää 2,8 mg
lidokaiinihydrokloridimonohydraattia,
mikä vastaa 2,27 mg
lidokaiinia.
APUAINEET:
Kloorikresoli
1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute kurkunpäähän, liuos.
Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissan kurkunpään limakalvon paikallispuudutukseen helpottamaan
henkitorven intubaatiota estämällä
kurkunpään refleksin stimuloituminen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille,
joilla
on hypovolemia
tai sydänkatkos. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy
tunnettua yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Intubaatioputken poisto voi myös aiheuttaa kurkunpään kouristuksen.
Poisto tulee suorittaa, kun potilas on
edelleen nukutettu.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Käytettävä varoen, jos eläimellä on maksan tai sydämen
vajaatoiminta.
On suositeltavaa kylmästeriloida suutin käyttökertojen välillä
infektion leviämisen estämiseksi.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
•
Lidokaiini
ja kloorikresoli
voivat aiheuttaa (allergisia) yliherkkyysreaktioita. Henkilöiden,
jotka ovat
yliherkkiä näille aineille, tulee välttää kosketusta valmisteen
kanssa.
•
Vahingossa tapahtunut altistuminen voi johtaa paikallisiin
vaikutuksiin,
kuten puutumiseen, ja
systeemisiin vaikutuksiin,
kuten huimaukseen tai uneliaisuuteen. Vahingossa tapahtuvaa
altistumista
erityisesti suun, silmien tai sisäänhengityksen kautta, on
vältettävä.
•
Käytä käsineitä, kun käsittelet valmistetta, ja pese altistuneet
alueet käyt�