Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine hydrochloride
DECHRA REGULATORY B.V.
QR02AD02
Lidocaine hydrochloride
16.2 mg/ml
sumute kurkunpäähän, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 184535)
Resepti: 10 ml
Lidokaiini
Myyntilupa myönnetty
2019-02-18
1 PAKKAUSSELOSTE Lidcosal Vet 16,2 mg/ml sumute kurkunpäähän, liuos kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidcosal Vet 16,2 mg/ml sumute kurkunpäähän, liuos kissoille Lidokaiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine: Lidokaiinihydrokloridimonohydraatti 20 mg/ml (vastaa 16,2 mg/ml lidokaiinia) Apuaine: Kloorikresoli 1 mg/ml Kirkas, väritön neste. 4. KÄYTTÖAIHEET Kissan kurkunpään limakalvon paikallispuudutukseen helpottamaan henkitorven intubaatiota estämällä kurkunpään refleksin stimuloituminen. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joilla on veren epänormaalin pieni tilavuus (hypovolemia) tai sydänkatkos. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) 2 Kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kurkunpäähän. Yksi tai kaksi suihkausta nielun takaosaan. Yksi suihkaus (noin 0,14 ml) sisältää noin 2,8 mg lidokaiinihydrokloridimonohydraattia, mikä vastaa 2,27 mg lidokaiinia. Odota 30–90 sekuntia ennen hengitysputken asettamista henkitorveen (intubointi), jotta kurkunpää rentoutuu. Huomaa, että laukaisimen irrotus sumutepumpusta tulee tehdä pystyasennossa, ei vinossa, ettei tappi vahingoitu. 9. ANNOSTUSOHJEET On suositeltavaa painaa pumppua vähintään 4 kertaa ennen pullon ensimmäistä käyttökertaa ja vähintään 2 kertaa, jos pulloa ei ole käytetty vähintään 7 päivään. 10. VAROAIKA (VAROAJAT Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Lidcosal Vet 16,2 mg/ml sumute kurkunpäähän, liuos kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Lidokaiinihydrokloridimonohydraatti 20 mg (vastaa 16,2 mg lidokaiinia) Yksi painallus (0,14 ml) sisältää 2,8 mg lidokaiinihydrokloridimonohydraattia, mikä vastaa 2,27 mg lidokaiinia. APUAINEET: Kloorikresoli 1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumute kurkunpäähän, liuos. Kirkas, väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissan kurkunpään limakalvon paikallispuudutukseen helpottamaan henkitorven intubaatiota estämällä kurkunpään refleksin stimuloituminen. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on hypovolemia tai sydänkatkos. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy tunnettua yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Intubaatioputken poisto voi myös aiheuttaa kurkunpään kouristuksen. Poisto tulee suorittaa, kun potilas on edelleen nukutettu. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Käytettävä varoen, jos eläimellä on maksan tai sydämen vajaatoiminta. On suositeltavaa kylmästeriloida suutin käyttökertojen välillä infektion leviämisen estämiseksi. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava • Lidokaiini ja kloorikresoli voivat aiheuttaa (allergisia) yliherkkyysreaktioita. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä näille aineille, tulee välttää kosketusta valmisteen kanssa. • Vahingossa tapahtunut altistuminen voi johtaa paikallisiin vaikutuksiin, kuten puutumiseen, ja systeemisiin vaikutuksiin, kuten huimaukseen tai uneliaisuuteen. Vahingossa tapahtuvaa altistumista erityisesti suun, silmien tai sisäänhengityksen kautta, on vältettävä. • Käytä käsineitä, kun käsittelet valmistetta, ja pese altistuneet alueet käyt Lugege kogu dokumenti