Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levocetirizine
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
R06AE09
treatment
Normal
levocetirizine
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LEZİN 0,5 MG/ML ORAL ÇÖZELTI Ağızdan alınır. • _ETKIN MADDE:_ 1 mL oral çözeltide 0 , 5 mg levosetirizin dihidroklorür _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Gliserin, basit şurup (saf su, rafine şeker), propilen glikol, metil paraben, propil paraben, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit, tutti frutti aroması _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ _-Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LEZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. LEZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. LEZİN NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. LEZİN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1.LEZİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • LEZİN, alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar, histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır. • LEZİN, ağızdan alınan bir çözeltidir. • LEZİN, 200 mL'lik amber renkli cam şişe ambalajda, kutuda bir dozlama oral şırıngası ile birlikte takdim edilmektedir. • 2 yaşın üzerindeki hastalarda, alerjik nezle (intermittan/persistan veya mevsimsel/pereniyal) ve nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen (kronik idiopatik ürtiker) ile ilişkili belirtilerin (kaşıntı, kabartı, kızarıklık) giderilmesinde endikedir. 2. LEZİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER LEZ Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ LEZİN 0 , 5 mg/mL oral çözelti 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 mL oral çözelti için: Levosetirizin dihidroklorür 0 , 5 mg YARDIMCI MADDE(LER): Rafine şeker 153 , 6 mg Metil paraben 1,8 mg Propil paraben 0,2 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Renksiz, partikül içermeyen, berrak, karakteristik kokulu çözelti. _ _ 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LEZİN, 2 yaşın üzerindeki hastalarda, alerjik rinit (intermittan / persistan veya mevsimsel / pereniyal) ve kronik idiopatik ürtiker ile ilişkili semptomların giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _2 – 6 yaş arası çocuklarda _ Önerilen günlük doz 2 , 5 mg (5 mL), 2 kez 1 , 25 mg (2 , 5 mL) olarak alınmalıdır. 2 yaşın altındaki çocuk ve bebeklerde veri bulunmaması sebebiyle, bu popülasyonda kullanılması önerilmez ( _bkz.,Bölüm 4.4_ ). _6 – 12 yaş arası çocuklarda _ Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 mL çözelti). _12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _ Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 mL çözelti). _ _ _ _ 2 _Yaşlılarda _ Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 mL çözelti). Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerilir ( _bkz., Bölüm _ _"Böbrek yetmezliği"_ ). _ _ İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. UYGULAMA ŞEKLI: Kutuda bir dozlama oral şırıngası bulunmaktadır. Oral çözeltinin uygun hacmi oral şırınga ile ölçülmeli, kaşığa veya Belgenin tamamını okuyun