LEZIN 0,5 MG/ML 200 ML ORAL COZELTI

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

levocetirizine

Available from:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC code:

R06AE09

INN (International Name):

treatment

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

levocetirizine

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
LEZİN 0,5 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE:_
1 mL oral çözeltide 0
,
5 mg levosetirizin dihidroklorür
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Gliserin, basit şurup (saf su, rafine şeker), propilen glikol, metil
paraben, propil paraben, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik
asit, tutti frutti aroması
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. LEZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. LEZİN NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. LEZİN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.LEZİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LEZİN,
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik
ilaçlar,
histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
•
LEZİN, ağızdan alınan bir çözeltidir.
•
LEZİN, 200 mL'lik amber renkli cam şişe ambalajda, kutuda bir
dozlama oral
şırıngası ile birlikte takdim edilmektedir.
•
2
yaşın
üzerindeki
hastalarda,
alerjik
nezle
(intermittan/persistan
veya
mevsimsel/pereniyal)
ve
nedeni
bilinmeyen
müzmin
kurdeşen
(kronik
idiopatik
ürtiker) ile ilişkili belirtilerin (kaşıntı, kabartı,
kızarıklık) giderilmesinde endikedir.
2. LEZİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LEZ�

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
LEZİN 0
,
5 mg/mL oral çözelti
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL oral çözelti için:
Levosetirizin dihidroklorür 0
,
5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Rafine şeker 153
,
6 mg
Metil paraben 1,8 mg
Propil paraben 0,2 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Renksiz, partikül içermeyen, berrak, karakteristik kokulu çözelti.
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEZİN, 2 yaşın üzerindeki hastalarda, alerjik rinit (intermittan /
persistan veya mevsimsel /
pereniyal) ve kronik idiopatik ürtiker ile ilişkili semptomların
giderilmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_2 – 6 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 2
,
5 mg (5 mL), 2 kez 1
,
25 mg (2
,
5 mL) olarak alınmalıdır.
2
yaşın
altındaki
çocuk
ve
bebeklerde
veri
bulunmaması
sebebiyle,
bu
popülasyonda
kullanılması önerilmez (
_bkz.,Bölüm 4.4_
).
_6 – 12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 mL çözelti).
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 mL çözelti).
_ _
_ _
2
_Yaşlılarda _
Önerilen günlük doz 5 mg'dır (10 mL çözelti).
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir (
_bkz., Bölüm _
_"Böbrek yetmezliği"_
).
_ _
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kutuda bir dozlama oral şırıngası bulunmaktadır. Oral
çözeltinin uygun hacmi oral şırınga ile
ölçülmeli, kaşığa veya