Lewamizol 10% 100 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

lewamizolu chlorowodorek

Mevcut itibaren:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC kodu:

QP52AE01

INN (International Adı):

Levamisoli hydrochloridum

Doz:

100 mg/g

Farmasötik formu:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Terapötik grubu:

bydło; gęś; kura; owca; świnia

Ürün özeti:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, gęś - tkanki jadalne - 7 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni, owca - tkanki jadalne - 21 dni, świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008233; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008264; Zawartość opakowania: 1 poj. 300 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008257; Zawartość opakowania: 1 poj. 200 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008240

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
LEWAMIZOL 10%, 100 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
DLA BYDŁA, ŚWIŃ,
OWIEC, KUR, GĘSI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp z o o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lewamizol 10%, 100 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego
dla bydła, świń, owiec, kur,
gęsi
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewamizolu chlorowodorek 100 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wskazaniem do stosowania leku jest zwalczanie inwazji pasożytniczych:
1.
u bydła - pasożytów przewodu pokarmowego – węgorczycy
_Strongyloides papillosus, _
nicieni
z rodziny
_Trichostrongylidae (Trichostrongylus axei),_
nicieni z rodziny
_ Ostertagia (Ostertagia _
_ostertagi) _
z wyjątkiem larw drzemiących,
_, _
nicieni z rodzaju
_Haemonchus_
(
_Haemonchus placei), _
nicieni z rodzaju
_Coopera_
sp.,
_ _
_- _
pasożytów układu oddechowego – nicieni z rodzaju
_Dictyocaulus ( Dictyocaulus viviparus), _
oraz nicieni z rodzajów
_Setaria i Thelazia_
.
_ _
2.
u owiec – nicieni żołądkowo-jelitowych: z rodzaju
_Haemonchus (Haemonchus contortus), _
_Ostertagia (Ostertagia circumcincta), Coopera _
sp., tęgoryjców
_Bunostomum _
sp., płucniaków
_Dictyocaulus _
sp.
_, Protostrongylus _
sp.,
_ _
3.
u świń – w zwalczaniu węgorków
_Strongyloides ransomi, _
glist
_Ascaris suum, _
_Oesophagostomum dentatum, _
oraz płucniaków z rodziny
_ Metastrongylidae. _
4.
u kur ( kurcząt) – w zwalczaniu nicieni jelitowych
_Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, _
_Capillaria obsignata _
oraz bytujących w tchawicy
_Syngamus trachea_
.
_ _
5.
u gęsi - w zwalczaniu m.in. bytujących w żołądku nicieni
_Amidostomum anseris_
.
_

Ürün özellikleri

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lewamizol 10 %, 100 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego
dla bydła, świń, owiec, kur,
gęsi
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewamizolu chlorowodorek 100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały lub prawie biały proszek, miałki o słabym swoistym zapachu i
lekko gorzkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, owca, kura, gęś
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wskazaniem do stosowania leku jest zwalczanie inwazji pasożytniczych:
1.
u bydła - pasożytów przewodu pokarmowego – węgorczycy
_Strongyloides papillosus, _
nicieni
z rodziny
_Trichostrongylidae (Trichostrongylus axei),_
nicieni z rodziny
_ Ostertagia (Ostertagia _
_ostertagi) _
z wyjątkiem larw drzemiących,
_, _
nicieni z rodzaju
_Haemonchus_
(
_Haemonchus placei), _
nicieni z rodzaju
_Coopera_
sp.,
_ _
_- _
pasożytów układu oddechowego – nicieni z rodzaju
_Dictyocaulus ( Dictyocaulus viviparus), _
oraz nicieni z rodzajów
_Setaria i Thelazia_
.
_ _
2.
u owiec – nicieni żołądkowo-jelitowych: z rodzaju
_Haemonchus (Haemonchus contortus), _
_Ostertagia (Ostertagia circumcincta), Coopera _
sp., tęgoryjców
_Bunostomum _
sp., płucniaków
_Dictyocaulus _
sp.
_, Protostrongylus _
sp.,
_ _
3.
u świń – w zwalczaniu węgorków
_Strongyloides ransomi, _
glist
_Ascaris suum, Oesophagostomum _
_dentatum, _
oraz płucniaków z rodziny
_ Metastrongylidae. _
4.
u kur ( kurcząt) – w zwalczaniu nicieni jelitowych
_Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, _
_Capillaria obsignata _
oraz bytujących w tchawicy
_Syngamus trachea_
.
_ _
5.
u gęsi - w zwalczaniu m.in. bytujących w żołądku nicieni
_Amidostomum anseris_
.
_ _
_ _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substanc