Lewamizol 10% 100 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

lewamizolu chlorowodorek

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

QP52AE01

INN (International Name):

Levamisoli hydrochloridum

āĻĄā§‹āĻœ:

100 mg/g

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Therapeutic group:

bydło; gęś; kura; owca; świnia

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, gęś - tkanki jadalne - 7 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni, owca - tkanki jadalne - 21 dni, świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008233; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008264; Zawartość opakowania: 1 poj. 300 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008257; Zawartość opakowania: 1 poj. 200 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008240

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
LEWAMIZOL 10%, 100 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
DLA BYDŁA, ŚWIŃ,
OWIEC, KUR, GĘSI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp z o o.
ul. GrÃŗjecka 6, 05-651 Drwalew
WytwÃŗrca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego SpÃŗłka Akcyjna
ul. GrÃŗjecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lewamizol 10%, 100 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego
dla bydła, świń, owiec, kur,
gęsi
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewamizolu chlorowodorek 100 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wskazaniem do stosowania leku jest zwalczanie inwazji pasoÅŧytniczych:
1.
u bydła - pasoÅŧytÃŗw przewodu pokarmowego – węgorczycy
_Strongyloides papillosus, _
nicieni
z rodziny
_Trichostrongylidae (Trichostrongylus axei),_
nicieni z rodziny
_ Ostertagia (Ostertagia _
_ostertagi) _
z wyjątkiem larw drzemiących,
_, _
nicieni z rodzaju
_Haemonchus_
(
_Haemonchus placei), _
nicieni z rodzaju
_Coopera_
sp.,
_ _
_- _
pasoÅŧytÃŗw układu oddechowego – nicieni z rodzaju
_Dictyocaulus ( Dictyocaulus viviparus), _
oraz nicieni z rodzajÃŗw
_Setaria i Thelazia_
.
_ _
2.
u owiec – nicieni Åŧołądkowo-jelitowych: z rodzaju
_Haemonchus (Haemonchus contortus), _
_Ostertagia (Ostertagia circumcincta), Coopera _
sp., tęgoryjcÃŗw
_Bunostomum _
sp., płucniakÃŗw
_Dictyocaulus _
sp.
_, Protostrongylus _
sp.,
_ _
3.
u świń – w zwalczaniu węgorkÃŗw
_Strongyloides ransomi, _
glist
_Ascaris suum, _
_Oesophagostomum dentatum, _
oraz płucniakÃŗw z rodziny
_ Metastrongylidae. _
4.
u kur ( kurcząt) – w zwalczaniu nicieni jelitowych
_Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, _
_Capillaria obsignata _
oraz bytujących w tchawicy
_Syngamus trachea_
.
_ _
5.
u gęsi - w zwalczaniu m.in. bytujących w Åŧołądku nicieni
_Amidostomum anseris_
.
_
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                _ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lewamizol 10 %, 100 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego
dla bydła, świń, owiec, kur,
gęsi
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewamizolu chlorowodorek 100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały lub prawie biały proszek, miałki o słabym swoistym zapachu i
lekko gorzkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, owca, kura, gęś
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wskazaniem do stosowania leku jest zwalczanie inwazji pasoÅŧytniczych:
1.
u bydła - pasoÅŧytÃŗw przewodu pokarmowego – węgorczycy
_Strongyloides papillosus, _
nicieni
z rodziny
_Trichostrongylidae (Trichostrongylus axei),_
nicieni z rodziny
_ Ostertagia (Ostertagia _
_ostertagi) _
z wyjątkiem larw drzemiących,
_, _
nicieni z rodzaju
_Haemonchus_
(
_Haemonchus placei), _
nicieni z rodzaju
_Coopera_
sp.,
_ _
_- _
pasoÅŧytÃŗw układu oddechowego – nicieni z rodzaju
_Dictyocaulus ( Dictyocaulus viviparus), _
oraz nicieni z rodzajÃŗw
_Setaria i Thelazia_
.
_ _
2.
u owiec – nicieni Åŧołądkowo-jelitowych: z rodzaju
_Haemonchus (Haemonchus contortus), _
_Ostertagia (Ostertagia circumcincta), Coopera _
sp., tęgoryjcÃŗw
_Bunostomum _
sp., płucniakÃŗw
_Dictyocaulus _
sp.
_, Protostrongylus _
sp.,
_ _
3.
u świń – w zwalczaniu węgorkÃŗw
_Strongyloides ransomi, _
glist
_Ascaris suum, Oesophagostomum _
_dentatum, _
oraz płucniakÃŗw z rodziny
_ Metastrongylidae. _
4.
u kur ( kurcząt) – w zwalczaniu nicieni jelitowych
_Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, _
_Capillaria obsignata _
oraz bytujących w tchawicy
_Syngamus trachea_
.
_ _
5.
u gęsi - w zwalczaniu m.in. bytujących w Åŧołądku nicieni
_Amidostomum anseris_
.
_ _
_ _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwraÅŧliwości na substanc
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨