LEVOFLOXACINO

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Mevcut itibaren:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC kodu:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Terapötik alanı:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

2003-04-16

Bilgilendirme broşürü

LEVOFLOXACINO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LEVOFLOXACINO “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino
APRESENTAÇÕES
O levofloxacino de 500 mg e encontrado em embalagens com 5 ou 7
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino hemi-hidratado *
.................................................................................................
512,450 mg
excipiente ** q.s.p.
.................................................................................................
1 comprimido revestido
* Equivalente a 500 mg de levofloxacino.
** Excipientes: hipromelose, crospovidona, celulose microcristalina,
ácido esteárico, hipromelose +
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo e água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao
levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite
crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O levofloxacino é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos
conhecidos como antibióticos. O
levofloxacino é indicado para o tratamento de infecções causadas
por bactérias sensíveis ao levofloxacino
como:
AERÓBIOS GRAM-POSITIVOS:
_Enterococcus faecalis_
_Streptococcus agalactiae _
_Staphylococcus aureus_
_Streptococcus pneumoniae _
_Staphylococcus epidermidis_
_Streptococcus pyogenes _
_Staphylococcus saprophyticus _
AERÓBIOS GRAM-NEGATIVOS:
_Citrobacter freundii_
_Klebsiella pneumoniae _
_Enterobacter cloacae_
_Legionella pneumophila _
_Escher

Ürün özellikleri

LEVOFLOXACINO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LEVOFLOXACINO
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino
APRESENTAÇÕES
O levofloxacino de 500 mg e encontrado em embalagens com 5 ou 7
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino hemi-hidratado *
.................................................................................................
512,450 mg
excipiente ** q.s.p.
.................................................................................................
1 comprimido revestido
* Equivalente a 500 mg de levofloxacino.
** Excipientes: hipromelose, crospovidona, celulose microcristalina,
ácido esteárico, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e água purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral do levofloxacino.
INFECÇÕES AGUDAS NO TRATO RESPIRATÓRIO
A eficácia do levofloxacino no tratamento de adultos com sinusite
aguda foi estabelecida em dois estudos. Para a inclusão nesses
estudos, os pacientes precisavam apresentar sinais e/ou sintomas de
sinusite aguda por ≤ 4 semanas e evidência radiográfica de
sinusite.
Um dos estudos foi um estudo aberto, randomizado e controlado por
medicamento ativo que comparou o levofloxacino 500 mg
administrado oralmente uma vez por dia d