Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2003-04-16
LEVOFLOXACINO NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG LEVOFLOXACINO “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999” I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO levofloxacino APRESENTAÇÕES O levofloxacino de 500 mg e encontrado em embalagens com 5 ou 7 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: levofloxacino hemi-hidratado * ................................................................................................. 512,450 mg excipiente ** q.s.p. ................................................................................................. 1 comprimido revestido * Equivalente a 500 mg de levofloxacino. ** Excipientes: hipromelose, crospovidona, celulose microcristalina, ácido esteárico, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e água purificada. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como: - Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia. - Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela. - Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda. - Osteomielite. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O levofloxacino é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como antibióticos. O levofloxacino é indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao levofloxacino como: AERÓBIOS GRAM-POSITIVOS: _Enterococcus faecalis_ _Streptococcus agalactiae _ _Staphylococcus aureus_ _Streptococcus pneumoniae _ _Staphylococcus epidermidis_ _Streptococcus pyogenes _ _Staphylococcus saprophyticus _ AERÓBIOS GRAM-NEGATIVOS: _Citrobacter freundii_ _Klebsiella pneumoniae _ _Enterobacter cloacae_ _Legionella pneumophila _ _Escher Olvassa el a teljes dokumentumot
LEVOFLOXACINO NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 500 MG LEVOFLOXACINO “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999” I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO levofloxacino APRESENTAÇÕES O levofloxacino de 500 mg e encontrado em embalagens com 5 ou 7 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: levofloxacino hemi-hidratado * ................................................................................................. 512,450 mg excipiente ** q.s.p. ................................................................................................. 1 comprimido revestido * Equivalente a 500 mg de levofloxacino. ** Excipientes: hipromelose, crospovidona, celulose microcristalina, ácido esteárico, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e água purificada. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como: - Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia. - Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela. - Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda. - Osteomielite. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a formulação oral do levofloxacino. INFECÇÕES AGUDAS NO TRATO RESPIRATÓRIO A eficácia do levofloxacino no tratamento de adultos com sinusite aguda foi estabelecida em dois estudos. Para a inclusão nesses estudos, os pacientes precisavam apresentar sinais e/ou sintomas de sinusite aguda por ≤ 4 semanas e evidência radiográfica de sinusite. Um dos estudos foi um estudo aberto, randomizado e controlado por medicamento ativo que comparou o levofloxacino 500 mg administrado oralmente uma vez por dia d Olvassa el a teljes dokumentumot