Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LEVOFLOXACINE;
Aurobindo Pharma B.V.
J01MA12
LEVOFLOXACIN 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; LEVOFLOXACIN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Levofloxacin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
Levofloxacine Auro 250 mg en 500 mg, filmomhulde tabletten RVG 104267 en 104268 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1602 Pag. 1 van 11 BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER LEVOFLOXACINE AURO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVOFLOXACINE AURO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Levofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 Wat is Levofloxacine en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2 Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3 Hoe gebruikt u dit middel? 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOFLOXACINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Auro tabletten. Levofloxacine Auro tabletten bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam. LEVOFLOXACINE AURO TABLETTEN KUNNEN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES TE BEHANDELEN VAN: De bijholten van de neus De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of longontsteking De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. M Belgenin tamamını okuyun
LEVOFLOXACINE AURO 250 MG EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 104267 EN 104268 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN Rev.nr. 1602 Pag. 1 van 18 18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levofloxacine Auro 250 mg, filmomhulde tabletten Levofloxacine Auro 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet Levofloxacine Auro bevat 250 mg levofloxacine, overeenkomend met 256,23 mg levofloxacine hemihydraat. Elke filmomhulde tablet Levofloxacine Auro bevat 500 mg levofloxacine, overeenkomend met 512,46 mg levofloxacine hemihydraat. Hulpstof: Elke filmomhulde tablet van 250 mg bevat 3,84 mg lactose monohydraat. Hulpstof: Elke filmomhulde tablet van 500 mg bevat 7,68 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Levofloxacine Auro 250 mg filmomhulde tabletten Roze, biconvexe tabletten met een breukgleuf aan de ene kant en de opdruk “L”aan de andere kant. Ongeveer 13 mm lang en 6 mm breed. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Levofloxacine Auro 500 mg filmomhulde tabletten Roze, biconvexe tabletten met een breukgleuf aan de ene kant en de opdruk “L”aan de andere kant. Ongeveer 16 mm lang en 8 mm breed. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levofloxacine Auro is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • Acute bacteriële sinusitis • Acute exacerbaties van chronische bronchitis • Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie • Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen LEVOFLOXACINE AURO 250 MG EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 104267 EN 104268 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN Rev.nr. 1602 Pag. 2 van 18 18 Voor de hierboven vermelde infecties mag Levofloxacine Auro alleen gebruikt worden indien het gebru Belgenin tamamını okuyun