Levofloxacine Auro 500 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LEVOFLOXACINE;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOFLOXACIN 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; LEVOFLOXACIN;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

Levofloxacine Auro 250 mg en 500 mg, filmomhulde tabletten RVG 104267
en 104268
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1602
Pag. 1 van 11 BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER LEVOFLOXACINE AURO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVOFLOXACINE AURO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Levofloxacine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3
Hoe gebruikt u dit middel?
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOFLOXACINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN
De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine Auro tabletten.
Levofloxacine Auro tabletten bevat
een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een
groep geneesmiddelen die
antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de
klasse van de ‘chinolonen’.
Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw
lichaam.
LEVOFLOXACINE AURO TABLETTEN KUNNEN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES TE
BEHANDELEN VAN:

De bijholten van de neus

De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking

De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas

De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft

De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. M

Productkenmerken

LEVOFLOXACINE AURO 250 MG EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 104267 EN 104268
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr. 1602
Pag. 1 van 18 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine Auro 250 mg, filmomhulde tabletten
Levofloxacine Auro 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Levofloxacine Auro bevat 250 mg levofloxacine,
overeenkomend met
256,23 mg levofloxacine hemihydraat.
Elke filmomhulde tablet Levofloxacine Auro bevat 500 mg levofloxacine,
overeenkomend met
512,46 mg levofloxacine hemihydraat.
Hulpstof: Elke filmomhulde tablet van 250 mg bevat 3,84 mg lactose
monohydraat.
Hulpstof: Elke filmomhulde tablet van 500 mg bevat 7,68 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Levofloxacine Auro 250 mg filmomhulde tabletten
Roze, biconvexe tabletten met een breukgleuf aan de ene kant en de
opdruk “L”aan de andere kant.
Ongeveer 13 mm lang en 6 mm breed.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Levofloxacine Auro 500 mg filmomhulde tabletten
Roze, biconvexe tabletten met een breukgleuf aan de ene kant en de
opdruk “L”aan de andere kant.
Ongeveer 16 mm lang en 8 mm breed.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine Auro is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling
van de volgende infecties
(zie rubrieken 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
•
Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
LEVOFLOXACINE AURO 250 MG EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 104267 EN 104268
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr. 1602
Pag. 2 van 18 18
Voor de hierboven vermelde infecties mag Levofloxacine Auro alleen
gebruikt worden indien het
gebru