Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocetirizindihydrochlorid
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
5 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 18082932 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 18082949 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 18082955 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
zugelassen
2022-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOCETIRIZIN ADGC 5 MG FILMTABLETTEN Levocetirizindihydrochlorid Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist LEVOCETIRIZIN ADGC und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von LEVOCETIRIZIN ADGC beachten? 3. Wie ist LEVOCETIRIZIN ADGC anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LEVOCETIRIZIN ADGC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von LEVOCETIRIZIN ADGC. LEVOCETIRIZIN ADGC dient zur Behandlung von Allergien. Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei: • allergischem Schnupfen einschließlich persistierendem allergischen Schnupfen • Nesselsucht (Urtikaria) Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEVOCETIRIZIN ADGC BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN ADGC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Levocetirizin, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (schwere Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LEVOCETIRIZIN ADGC 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 60,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe, abgeschrägte, beidseitig glatte Filmtabletten mit den Abmessungen von ca. 8,1×4,6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierende allergische Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Ältere Patienten Bei älteren Patienten mit mäßig bis schwer eingeschränkter Nierenfunktion (siehe unter „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“) sollte die Dosis angepasst werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: CL CR = [140 - Alter (Jahre)] × Gewicht (kg) × (0.85 für Frauen) 72 × Serum-Kreatinin (mg/dl) Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: 2 GRUPPE KREATININ-CLEARANCE (ML/MIN) DOSIS UND EINNAHMEHÄUFIGKEIT Normal ≥ 80 5 mg einmal täglich Leicht 50 – 79 5 mg einmal täglich Mäßig 30 – 49 5 mg einmal alle 2 Tage Schwer < 30 5 mg einmal alle 3 Tage Terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Patienten < 10 kontraindiziert Bei Kindern mit eingesc Belgenin tamamını okuyun