LEVOCETIRIZIN ADGC 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levocetirizindihydrochlorid

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 18082932 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 18082949 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 18082955 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-11-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOCETIRIZIN ADGC 5 MG FILMTABLETTEN
Levocetirizindihydrochlorid
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LEVOCETIRIZIN ADGC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LEVOCETIRIZIN ADGC beachten?
3.
Wie ist LEVOCETIRIZIN ADGC anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LEVOCETIRIZIN ADGC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCETIRIZIN ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von LEVOCETIRIZIN ADGC.
LEVOCETIRIZIN ADGC dient zur Behandlung von Allergien.
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei:
•
allergischem Schnupfen einschließlich persistierendem allergischen
Schnupfen
•
Nesselsucht (Urtikaria)
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6
Jahren bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEVOCETIRIZIN ADGC BEACHTEN?
LEVOCETIRIZIN ADGC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Levocetirizin, Cetirizin, Hydroxyzin oder
einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist (schwere

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LEVOCETIRIZIN ADGC 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 60,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe, abgeschrägte, beidseitig
glatte Filmtabletten mit den
Abmessungen von ca. 8,1×4,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis
(einschließlich persistierende
allergische Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten mit mäßig bis schwer eingeschränkter
Nierenfunktion (siehe unter „Patienten
mit eingeschränkter Nierenfunktion“) sollte die Dosis angepasst
werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell
einzustellen. Die Dosisanpassung sollte
gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung
dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt
werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach
folgender
Formel bestimmt werden:
CL
CR
= [140 - Alter (Jahre)] × Gewicht (kg) × (0.85 für Frauen)
72 × Serum-Kreatinin (mg/dl)
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
2
GRUPPE
KREATININ-CLEARANCE
(ML/MIN)
DOSIS UND
EINNAHMEHÄUFIGKEIT
Normal
≥ 80
5 mg einmal täglich
Leicht
50 – 79
5 mg einmal täglich
Mäßig
30 – 49
5 mg einmal alle 2 Tage
Schwer
< 30
5 mg einmal alle 3 Tage
Terminale Niereninsuffizienz -
dialysepflichtige Patienten
< 10
kontraindiziert
Bei Kindern mit eingesc