LEVOCALCIUM VET injektioneste, liuos

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Fructosum anhydricum,Calcii gluconas

Mevcut itibaren:

Orion Corporation

ATC kodu:

QA12AX

INN (International Adı):

Fructosum anhydricum,Calcii gluconas

Farmasötik formu:

injektioneste, liuos

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

1967-08-23

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE
LEVOCALCIUM VET INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levocalcium vet injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ML SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Kalsiumglukonaatti
176 mg
Glukoosimonohydraatti
210 mg vastaten glukoosia
191 mg
APUAINEET:
Boorihappo
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
400 ml valmistetta sisältää kalsiumia 6,3 g ja glukoosia 76,4 g.
Valmisteen pH on 3,6–4,4.
Valmisteen kuvaus: kirkas, keltainen neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Naudan ja lampaan poikimahalvaus (paresis puerperalis) ja muut
hypokalsemiat (veren
kalsiumvajaukset). Emakon hypokalsemia porsimisen yhteydessä. Hevosen
hypokalseemiset tilat.
5.
VASTA-AIHEET
Sydämen vajaatoiminta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmiste voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä. Sydämen
lyöntitiheyttä ja rytmiä on seurattava ennen
infuusiota ja sen aikana. Jos todetaan selvää bradykardiaa (sydämen
harvalyöntisyyttä) tai
rytmihäiriöitä,
niin injektio keskeytetään tai infuusionopeutta vähennetään.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, lammas, sika ja hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suonensisäisesti.
Nauta, hevonen:
400 ml
Lammas:
50 ml
Emakko:
50–100 ml
9.
ANNOSTUSOHJEET
Uusinta-annosta ei suositella annettavaksi ennen kuin edellisestä
annostuksesta on kulunut 12–
24 tuntia.
Avattu pakkaus on käytettävä heti kontaminaatioriskin
välttämiseksi.
10.
VAROAIKA
Teurastus: nolla vrk.
Maito: nolla vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alle 25

C.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen
käyttöpäiv

Ürün özellikleri

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
LEVOCALCIUM VET injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ML SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Kalsiumglukonaatti 176 mg
Glukoosimonohydraatti
210 mg vastaten glukoosia 191 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Valmisteen kuvaus: kirkas, keltainen neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, lammas, sika ja hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Naudan ja lampaan poikimahalvaus (paresis puerperalis) ja muut
hypokalsemiat
(verenkalsiumvajaukset).
Emakon hypokalsemia porsimisen yhteydessä. Hevosen hypokalseemiset
tilat.
4.3
VASTA-AIHEET
Sydämen vajaatoiminta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Noin 30 minuutin kuluessa suonensisäisestä infuusiosta eläimelle ei
pitäisi aiheuttaa minkäänlaista
stressiä tai muuta adrenaliinia vapauttavaa tilannetta, koska
tuolloin eläimen hoidosta johtuva
hyperkalsemia on pahimmillaan ja se voi yhdessä adrenaliinin kanssa
aiheuttaa eläimen äkillisen
kuoleman.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Valmiste voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä. Sydämen
lyöntitiheyttä ja rytmiä on seurattava ennen
infuusiota ja sen aikana. Jos todetaan selvää bradykardiaa tai
rytmihäiriöitä, niin injektio keskeytetään
tai infuusionopeutta vähennetään.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suonensisäisesti.
Nauta, hevonen 400 ml
Lammas
50 ml
Emakko 50–100 ml
Uusinta-annosta ei suositella annettavaksi ennen kuin edellisestä
annostuksesta on kulunut 12–24 tuntia.
Avattu pakkaus on käytettävä heti kontaminaatioriskin
välttämiseksi