País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fructosum anhydricum,Calcii gluconas
Orion Corporation
QA12AX
Fructosum anhydricum,Calcii gluconas
injektioneste, liuos
Resepti
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Myyntilupa peruuntunut
1967-08-23
PAKKAUSSELOSTE LEVOCALCIUM VET INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levocalcium vet injektioneste, liuos 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ML SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVAT AINEET: Kalsiumglukonaatti 176 mg Glukoosimonohydraatti 210 mg vastaten glukoosia 191 mg APUAINEET: Boorihappo Injektionesteisiin käytettävä vesi 400 ml valmistetta sisältää kalsiumia 6,3 g ja glukoosia 76,4 g. Valmisteen pH on 3,6–4,4. Valmisteen kuvaus: kirkas, keltainen neste. 4. KÄYTTÖAIHEET Naudan ja lampaan poikimahalvaus (paresis puerperalis) ja muut hypokalsemiat (veren kalsiumvajaukset). Emakon hypokalsemia porsimisen yhteydessä. Hevosen hypokalseemiset tilat. 5. VASTA-AIHEET Sydämen vajaatoiminta. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Valmiste voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä. Sydämen lyöntitiheyttä ja rytmiä on seurattava ennen infuusiota ja sen aikana. Jos todetaan selvää bradykardiaa (sydämen harvalyöntisyyttä) tai rytmihäiriöitä, niin injektio keskeytetään tai infuusionopeutta vähennetään. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, lammas, sika ja hevonen. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suonensisäisesti. Nauta, hevonen: 400 ml Lammas: 50 ml Emakko: 50–100 ml 9. ANNOSTUSOHJEET Uusinta-annosta ei suositella annettavaksi ennen kuin edellisestä annostuksesta on kulunut 12– 24 tuntia. Avattu pakkaus on käytettävä heti kontaminaatioriskin välttämiseksi. 10. VAROAIKA Teurastus: nolla vrk. Maito: nolla vrk. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 25 C. Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäiv Leer el documento completo
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI LEVOCALCIUM VET injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ML SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVAT AINEET: Kalsiumglukonaatti 176 mg Glukoosimonohydraatti 210 mg vastaten glukoosia 191 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Valmisteen kuvaus: kirkas, keltainen neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, lammas, sika ja hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Naudan ja lampaan poikimahalvaus (paresis puerperalis) ja muut hypokalsemiat (verenkalsiumvajaukset). Emakon hypokalsemia porsimisen yhteydessä. Hevosen hypokalseemiset tilat. 4.3 VASTA-AIHEET Sydämen vajaatoiminta. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Noin 30 minuutin kuluessa suonensisäisestä infuusiosta eläimelle ei pitäisi aiheuttaa minkäänlaista stressiä tai muuta adrenaliinia vapauttavaa tilannetta, koska tuolloin eläimen hoidosta johtuva hyperkalsemia on pahimmillaan ja se voi yhdessä adrenaliinin kanssa aiheuttaa eläimen äkillisen kuoleman. 2 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Valmiste voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä. Sydämen lyöntitiheyttä ja rytmiä on seurattava ennen infuusiota ja sen aikana. Jos todetaan selvää bradykardiaa tai rytmihäiriöitä, niin injektio keskeytetään tai infuusionopeutta vähennetään. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunneta. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suonensisäisesti. Nauta, hevonen 400 ml Lammas 50 ml Emakko 50–100 ml Uusinta-annosta ei suositella annettavaksi ennen kuin edellisestä annostuksesta on kulunut 12–24 tuntia. Avattu pakkaus on käytettävä heti kontaminaatioriskin välttämiseksi Leer el documento completo