Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOCABASTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOCABASTINE
BModesto B.V. Artemisweg 105 8239 DD LELYSTAD
S01GX02
LEVOCABASTINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LEVOCABASTINE
Oogdruppels, suspensie
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER VOOR INJECTIE
Oculair gebruik
Levocabastine
2019-05-27
B271/02 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVOCABASTINE BMODESTO 0,5 MG/ML OOGDRUPPELS, SUSPENSIE levocabastine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Levocabastine BModesto en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOCABASTINE BMODESTO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Levocabastine BModesto oogdruppels bevat 0,5 mg levocabastine per milliliter vloeistof. Levocabastine is de stof die zorgt voor de werking van Levocabastine BModesto oogdruppels. Levocabastine BModesto oogdruppels is werkzaam tegen een ontsteking van het oog zoals die voorkomt bij hooikoorts. Verschijnselen van zo’n ontsteking van de ogen zijn jeuk aan de ogen, rode ogen, gezwollen ogen en tranende ogen. Levocabastine zorgt ervoor dat de werking van een bepaalde stof in het oog (histamine), die de ontsteking veroorzaakt, wordt onderdrukt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit medicijn zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, vorming van bultjes, of kortademigheid. Als u hiervan last Belgenin tamamını okuyun
exc.guideline + QRD 1 23-04-2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Livocab 0,5 mg/ml oogdruppels, suspensie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Livocab oogdruppels is een steriele microsuspensie; deze bevat levocabastinehydrochloride, overeenkomend met 0,5 mg levocabastine per ml. pH: 6.0 – 8.0. Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol (E 490), benzalkoniumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat (E 339) en natriumdiwaterstoffosfaat (E 339) (zie rubriek 4.4) . Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, suspensie. Witte microsuspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Seizoengebonden allergische conjunctivitis waaronder conjunctivitis vernalis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen: 2 maal daags een druppel Livocab oogdruppels per oog, eventueel te verhogen tot 3 à 4 maal daags. De behandeling dient te worden voortgezet tot de klachten geheel verdwenen zijn. Wijze van toediening Intraoculair gebruik. Schudden voor gebruik. Patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat de top van de druppelopzet het oog of de wimpers niet mag raken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK exc.guideline + QRD 2 23-04-2020 Door toepassing van nasolacrimale occlusie (= het dichtdrukken van de traanbuis) of het gesloten houden van de ogen gedurende 3 minuten kan een vermindering van de systemische absorptie optreden hetgeen kan resulteren in een afname van de systemische bijwerkingen met toename van de lokale werkzaamheid. Hulpstoffen _Benzalkoniumchloride _ Livocab oogdruppels bevatten 0,00225 mg benzalkoniumchloride per druppel, overeenkomend met 0,075 mg/ml. Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. Patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van Livocab oogdruppels Belgenin tamamını okuyun