Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levobupivakain
AMICUS PHARMA d.o.o.
N01BB10
levobupivakain
5 mg/1 mL
otopina za injekciju/ infuziju
1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 5 mg levobupivakaina u obliku levobupivakain hlorida
5 ampula sa po 10 mL otopine za infuziju/injekciju,u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
FRESENIUS KABI Austria GmbH
Važeći
2023-10-03
1 UPUTA ZA PACIJENTA ▲ LEVOBUPIVAKAIN KABI 5 mg/mL otopina za injekciju/infuziju 5 mg/ml Otopina za injekciju/infuziju Levobupivakain Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili medicinskoj sestri. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Naziv Vašeg lijeka je Levobupivakain Kabi 5 mg/ml otopina za injekciju/infuziju; u ostatku upute bit Će navedeno „Levobupivakain Kabi“ Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Levobupivakain Kabi i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primati Levobupivakain Kabi 3. Kako se primjenjuje Levobupivakain Kabi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Levobupivakain Kabi 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Levobupivakain Kabi i za šta se koristi Levobupivakain Kabi pripada skupini lijekova koje nazivamo lokalnim anesteticima. Ova vrsta lijeka se koristi da bi se anestezirao (utrnuo) dio tijela ili oslobodio od boli. Kod odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i stariji): Levobupivakain Kabi se koristi kao lokalni anestetik da anestezira dijelove tijela prilikom većih operativnih zahvata (na primjer epiduralna injekcija za carski rez) i manjih operativnih zahvata (poput onih na oku ili u ustima). Također se koristi za ublažavanje boli: nakon velikih operacija kod poroda Kod djece (mlađe od 12 godina): Levobupivakain Kabi se također može koristiti kod djece za anesteziranje dijelova tijela prije operacija te za ublažavanje bolova nakon manjih operativnih zahvata kao što je hernija (kila) u preponi. Levobupivakain nije ispitivan u djece mlađe od 6 mjeseci. 2. Šta morate znati prije nego poČnete primati Levobupivakain Kabi Nemojte primjenjivati Levobupivakain Kabi: Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ▲ LEVOBUPIVAKAIN KABI 5 mg/mL otopina za injekciju/infuziju 5 mg/ml Otopina za injekciju/infuziju Levobupivakain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 5 mg levobupivakaina u obliku levobupivakain hlorida. Svaka ampula od 10 ml sadrži 50 mg levobupivakaina u obliku levobupivakain hlorida. Pomoćne supstance s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži 3,5 mg/ml natrija, što odgovara 0,18% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju. Bistra bezbojna otopina. pH 4,0 – 6,0 Osmolarnost: 271 – 372 mOsmol/l 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Odrasli i adolescenti (≥ 12 godina) Hirurška anestezija Kod većih zahvata, npr. epiduralna (uključujući carski rez), intratekalna, perineuralna (blokada perifernih živaca) anestezija Kod manjih zahvata, npr. infiltracijska anestezija (uključujući peribulbarnu blokadu u hirurgiji oka) Lije_č_enje boli Kontinuirana epiduralna infuzija, epiduralna primjena u jednokratnom ili višekratnom bolusu za liječenje boli, naročito za postoperativnu bol ili porođajnu analgeziju Djeca (< 12 godina) Analgezija: perineuralna (ilioingvinalna/iliohipogastrična blokada). Nema podataka o primjeni u pedijatrijske populacije dobi < 6 mjeseci. 4.2. Doziranje i naČin primjene Levobupivakain smiju primjenjivati samo ljekari s potrebnom obukom i iskustvom ili druge osobe pod nadzorom takvih ljekara. Doziranje Niže prikazana tablica je vodič za doziranje za najčešće korištene blokade. Za postizanje analgezije (npr. epiduralna primjena za liječenje boli) preporučuju se niže koncentracije i doze. Ako je potrebna duboka i produžena anestezija uz snažnu motornu blokadu (npr. epiduralna ili peribulbarna blokada), mogu se primijeniti više koncentracije. Da bi se spriječilo intravaskularno injiciranje, preporučuje se pažljivo aspirirati prije i za Belgenin tamamını okuyun