Levitra 20 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Vardenafilhydroklorid

Mevcut itibaren:

Orifarm AS

ATC kodu:

G04BE09

INN (International Adı):

Vardenafilhydroklorid

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 12 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2020-06-15

Ürün özellikleri

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Levitra 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Levitra 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Levitra 20 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg vardenafil (som
hydroklorid).
Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg vardenafil (som
hydroklorid).
Hver 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg vardenafil (som
hydroklorid).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Levitra 5 mg filmdrasjerte tabletter
Oransje runde tabletter merket med BAYER-kors på den ene siden og
”5” på den andre siden.
Levitra 10 mg filmdrasjerte tabletter
Oransje runde tabletter merket med BAYER-kors på den ene siden og
”10” på den andre siden.
Levitra 20 mg filmdrasjerte tabletter
Oransje runde tabletter merket med BAYER-kors på den ene siden og
”20” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Erektil dysfunksjon
er manglende evne til å
oppnå eller opprettholde en penil ereksjon tilstrekkelig for
tilfredsstillende seksuell aktivitet.
Seksuell stimulering er nødvendig for at Levitra skal ha effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Bruk hos voksne menn _
Anbefalt dose er 10 mg og tas ved behov ca. 25 til 60 minutter før
seksuell aktivitet. Basert på effekt
og toleranse kan dosen økes til 20 mg eller reduseres til 5 mg.
Maksimal anbefalt dose er 20 mg.
Maksimal anbefalt doseringshyppighet er én gang daglig. Levitra kan
tas med eller uten mat.
Innsettende virkning kan forsinkes hvis det tas sammen med et fettrikt
måltid (se pkt. 5.2).
_Spesielle populasjoner _
_Eldre (≥65 år)_
Justering av dosen er ikke nødvendig hos eldre pasienter. En økning
opp til maksimal dose på 20 mg
bør imidlertid vurderes nøye og baseres på individuell toleranse
(se pkt. 4.4 og 4.8).
_Redusert leverfunksjon _
Hos pasienter med lett og moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh
A-B),