দেশ: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Vardenafilhydroklorid
Orifarm AS
G04BE09
Vardenafilhydroklorid
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 12 stk
C
Markedsført
2020-06-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Levitra 5 mg tabletter, filmdrasjerte Levitra 10 mg tabletter, filmdrasjerte Levitra 20 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg vardenafil (som hydroklorid). Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg vardenafil (som hydroklorid). Hver 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg vardenafil (som hydroklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Levitra 5 mg filmdrasjerte tabletter Oransje runde tabletter merket med BAYER-kors på den ene siden og ”5” på den andre siden. Levitra 10 mg filmdrasjerte tabletter Oransje runde tabletter merket med BAYER-kors på den ene siden og ”10” på den andre siden. Levitra 20 mg filmdrasjerte tabletter Oransje runde tabletter merket med BAYER-kors på den ene siden og ”20” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Erektil dysfunksjon er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penil ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. Seksuell stimulering er nødvendig for at Levitra skal ha effekt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Bruk hos voksne menn _ Anbefalt dose er 10 mg og tas ved behov ca. 25 til 60 minutter før seksuell aktivitet. Basert på effekt og toleranse kan dosen økes til 20 mg eller reduseres til 5 mg. Maksimal anbefalt dose er 20 mg. Maksimal anbefalt doseringshyppighet er én gang daglig. Levitra kan tas med eller uten mat. Innsettende virkning kan forsinkes hvis det tas sammen med et fettrikt måltid (se pkt. 5.2). _Spesielle populasjoner _ _Eldre (≥65 år)_ Justering av dosen er ikke nødvendig hos eldre pasienter. En økning opp til maksimal dose på 20 mg bør imidlertid vurderes nøye og baseres på individuell toleranse (se pkt. 4.4 og 4.8). _Redusert leverfunksjon _ Hos pasienter med lett og moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh A-B), সম্পূর্ণ নথি পড়ুন