Levetiracetam TAD 750 mg Filmdragerad tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
08-05-2014

Aktif bileşen:

levetiracetam

Mevcut itibaren:

TAD Pharma GmbH

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

levetiracetam

Doz:

750 mg

Farmasötik formu:

Filmdragerad tablett

Kompozisyon:

levetiracetam 750 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Levetiracetam

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2011-10-07

Bilgilendirme broşürü

                                _Läkemedelsverket  2014-05-08_
Bipacksedeln: Information till patienten
LEVETIRACETAM TAD 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
 
Detta gäller
 
även
 
eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Levetiracetam TAD är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam TAD
3.
Hur du använder Levetiracetam TAD
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levetiracetam TAD ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD LEVETIRACETAM TAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam TAD 750 mg filmdragerade tabletter är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som 
används för att behandla epileptiska anfall).
Levetiracetam TAD används:
• som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för 
att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering
• som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:
-
partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en 
månads ålder
-
myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk 
epilepsi
-
primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                _Läkemedelsverket  2014-05-08_
PRODUKTRESUMÉ
1. 
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam TAD 750 mg filmdragerade tabletter.
2. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. 
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusröd, avlång, 19,2 x 8,9 x 7,3 mm.
4. 
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam TAD är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär 
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam TAD är indicerat som tilläggsbehandling

vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och 
spädbarn från en månads ålder med epilepsi.

vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.

vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med 
idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2 
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Läkaren bör förskriva den bäst lämpade läkemedelsformen, förpackningsstorleken och styrkan utifrån 
vikt och dos. En oral lösning ska användas för doser under 250 mg och för patienter som inte kan 
svälja tabletter.
_Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_
Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket bör ökas till en initial 
terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling. Dosen kan ytterligare 
ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på klinisk respons. Den maximala 
dosen är 1500 mg två gånger dagligen.
_Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer_
Den initiala terapeutiska
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 14-01-2014
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 07-05-2014
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 04-02-2013