País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levetiracetam
TAD Pharma GmbH
N03AX14
levetiracetam
750 mg
Filmdragerad tablett
levetiracetam 750 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levetiracetam
Avregistrerad
2011-10-07
_Läkemedelsverket 2014-05-08_ Bipacksedeln: Information till patienten LEVETIRACETAM TAD 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER levetiracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Levetiracetam TAD är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam TAD 3. Hur du använder Levetiracetam TAD 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levetiracetam TAD ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVETIRACETAM TAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levetiracetam TAD 750 mg filmdragerade tabletter är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall). Levetiracetam TAD används: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: - partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder - myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi - primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med Leia o documento completo
_Läkemedelsverket 2014-05-08_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levetiracetam TAD 750 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Ljusröd, avlång, 19,2 x 8,9 x 7,3 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Levetiracetam TAD är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Levetiracetam TAD är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi. vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi. vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Läkaren bör förskriva den bäst lämpade läkemedelsformen, förpackningsstorleken och styrkan utifrån vikt och dos. En oral lösning ska användas för doser under 250 mg och för patienter som inte kan svälja tabletter. _Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_ Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket bör ökas till en initial terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling. Dosen kan ytterligare ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på klinisk respons. Den maximala dosen är 1500 mg två gånger dagligen. _Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer_ Den initiala terapeutiska Leia o documento completo