Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Estonca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
levetiratsetaam
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
Epilepsia
Levetiratsetaam on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud krampide ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. Levetiracetam on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutele, lastele ja imikutele alates ühe kuu vanuses epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.
Revision: 16
Volitatud
2011-10-03
35 B. PAKENDI INFOLEHT 36 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID levetiratsetaam ENNE SELLE RAVIMI ISE VÕI OMA LAPSEL KASUTAMIST, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Levetiracetam Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Levetiracetam Accord’i kasutamist 3. Kuidas Levetiracetam Accord’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Levetiracetam Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LEVETIRACETAM ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Levetiracetam Accord on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral). Ravimit Levetiracetam Accord kasutatakse: • ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on haigus, millega kaasnevad korduvad krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, mil on kahjustatud aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma). Levetiratsetaami määrab arst krambihoogude vähendamiseks. • täiendava ravimina patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit: - generaliseerumisega või ilma partsiaa Belgenin tamamını okuyun
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Levetiracetam Accord 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Accord 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Accord 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Accord 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Levetiracetam Accord 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami. Levetiracetam Accord 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg levetiratsetaami. Levetiracetam Accord 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,013 mg päikeseloojangukollast FCF (E110) Levetiracetam Accord 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Tabletti saab jagada võrdseteks annusteks Levetiracetam Accord 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge kuni valkjas, ovaalse kujuga kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud märgistus „L64” ja poolitusjoon. Levetiracetam Accord 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollane, ovaalse kujuga kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud märgistus „L65” ja poolitusjoon. Levetiracetam Accord 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa, ovaalse kujuga kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud märgistus „L66” ja poolitusjoon. Levetiracetam Accord 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge kuni valkjas, ovaalse kujuga kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud märgistus „L67” ja poolitusjoon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Levetiratsetaam on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, sekunda Belgenin tamamını okuyun