Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
exametazime
Medi-Radiopharma Kft.
V09AA02
exametazime
3x
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 3 X - - - - OGYI-T-08734 / 01 - I - TK - nem
Generikus
2003-01-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEUCO-SCINT készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez Hatóanyag: d,l-Exametazim KÉREM, OLVASSA EL EZT A BETEGTÁJÉKOZTATÓT MIELŐTT ÖNNÉL EZT A VIZSGÁLATOT MEGKEZDIK - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos az Ön vizsgálatára írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ _1._ _Mi a LEUCO-SCINT milyen esetben alkalmazható?_ _2._ _Tudnivalók a LEUCO-SCINT alkalmazása előtt_ _3._ _Hogyan kapja meg Ön a LEUCO-SCINT-et_ _4._ _Lehetséges mellékhatások_ _5._ _Hogyan kell a LEUCO-SCINT -et tárolni?_ _6._ _További információk_ 1. MI A LEUCO-SCINT MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ? Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikus célra használják. LEUCO-SCINT készlet, a szervezetben zajló gyulladásos folyamatok vizsgálatára alkalmas steril készítmény, amelyet a 99m Tc-pertechnetát izotóppal történt jelzés után a betegtől levett vérből szeparált fehérvérsejtek jelzésére használnak. Az így megjelölt fehérvérsejteket megfelelő eljárás után a betegbe intravénás injekció formájában juttatják vissza. Ezzel a gyógyszerrel történő vizsgálatot az Ön orvosának javaslata alapján végzik el. 2. 2. TUDNIVALÓK A LEUCO-SCINT ALKALMAZÁSA ELŐTT Mielőtt az izotóppal jelzett fehérvérsejteket intravénásan megkapja, az orvos tájékoztatni fogja Önt a vizsgálat kimeneteléről. Az izotóppal jelzett LEUCO-SCINT készletet az Ön levett véréből szeparált fehérvérsejtekhez keverik, hogy radioaktív fehérvérsejteket kapjanak. Ezt a készítményt a lehető legrö Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LEUCO-SCINT készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL LEUCO-SCINT JELZŐ AMPULLA ÖSSZETÉTELE: 1 ampulla tartalma: Hatóanyag: d,l-Exametazim 0,18 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez Radiogyógyszer készlet technécium Tc-99m d,l-Exametazim készítéséhez. A Leuco-Scint készlet tartalma: Por oldatos injekcióhoz. Steril, pirogénmentes liofilizált fehér por nitrogén atmoszférában lezárva, amelyet oxidálószermentes nátrium-pertechnetát Tc-99m injekcióval (Ph. Eur.) jelezni kell ahhoz, hogy diagnosztikus vizsgálatot lehessen végezni A készlet tartalmaz még steril, pirogénmentes antikoaguláns oldatot és steril, pirogénmentes szedimentáló ágens oldatot. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A betegtől levett vérből aszeptikus körülmények között szeparált fehérvérsejtek 99m Tc-pertechnetát steril oldattal történő jelzését követően és a betegbe történő visszainjektálása után a következő vizsgálatokra alkalmas: A szervezetben zajló gyulladásos folyamatok kimutatása (fehérvérsejt migráció alapján) - bakteriális fertőzés - tályog - a bélrendszer, vagy a csontok, ízületek gyulladásos elváltozásai esetén 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: Egy üveg liofilizátum jelzéséhez 950-1000 MBq steril 99m Tc-Nátrium-pertechnetát oldatot használunk 1,5 ml térfogatban. Alkalmazás módja: intravénásan, a szedimentálódott fehérvérsejtek jelzését követő 30 percen belül. A felvétel javasolt időpontja: az injektálást követő 1., 2., 3., és 4 . órában. Javasolt aktivitás: 200-250 MBq OGYI/14203/2010 4.3 ELLENJAVALLATOK Ismert ellenjavallatok nincsenek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Csak megfelelően szakképzett személy foglalkozhat radiofa Belgenin tamamını okuyun