LEUCO-SCINT készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

exametazime

Prieinama:

Medi-Radiopharma Kft.

ATC kodas:

V09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

exametazime

Vienetai pakuotėje:

3x

Klasė:

TK

Recepto tipas:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 3 X - - - - OGYI-T-08734 / 01 - I - TK - nem

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2003-01-14

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEUCO-SCINT készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
Hatóanyag: d,l-Exametazim
KÉREM, OLVASSA EL EZT A BETEGTÁJÉKOZTATÓT MIELŐTT ÖNNÉL EZT A
VIZSGÁLATOT MEGKEZDIK
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos az Ön vizsgálatára írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
_1._
_Mi a LEUCO-SCINT milyen esetben alkalmazható?_
_2._
_Tudnivalók a LEUCO-SCINT alkalmazása előtt_
_3._
_Hogyan kapja meg Ön a LEUCO-SCINT-et_
_4._
_Lehetséges mellékhatások_
_5._
_Hogyan kell a LEUCO-SCINT -et tárolni?_
_6._
_További információk_
1.
MI A LEUCO-SCINT MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ?
Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikus célra használják.
LEUCO-SCINT készlet, a szervezetben zajló gyulladásos folyamatok
vizsgálatára alkalmas steril
készítmény, amelyet a
99m
Tc-pertechnetát izotóppal történt jelzés után a betegtől levett
vérből szeparált
fehérvérsejtek jelzésére használnak. Az így megjelölt
fehérvérsejteket megfelelő eljárás után a betegbe
intravénás injekció formájában juttatják vissza.
Ezzel a gyógyszerrel történő vizsgálatot az Ön orvosának
javaslata alapján végzik el.
2.
2.
TUDNIVALÓK A LEUCO-SCINT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mielőtt az izotóppal jelzett fehérvérsejteket intravénásan
megkapja, az orvos tájékoztatni fogja Önt a
vizsgálat kimeneteléről.
Az izotóppal jelzett LEUCO-SCINT készletet az Ön levett véréből
szeparált fehérvérsejtekhez
keverik, hogy radioaktív fehérvérsejteket kapjanak. Ezt a
készítményt a lehető legrö

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LEUCO-SCINT készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
LEUCO-SCINT JELZŐ AMPULLA ÖSSZETÉTELE:
1 ampulla tartalma:
Hatóanyag:
d,l-Exametazim
0,18 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
Radiogyógyszer készlet technécium Tc-99m d,l-Exametazim
készítéséhez.
A Leuco-Scint készlet tartalma:
Por oldatos injekcióhoz.
Steril, pirogénmentes liofilizált fehér por nitrogén
atmoszférában lezárva, amelyet oxidálószermentes
nátrium-pertechnetát Tc-99m injekcióval (Ph. Eur.) jelezni kell
ahhoz, hogy diagnosztikus vizsgálatot
lehessen végezni
A készlet tartalmaz még steril, pirogénmentes antikoaguláns
oldatot és steril, pirogénmentes
szedimentáló ágens oldatot.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A betegtől levett vérből aszeptikus körülmények között
szeparált fehérvérsejtek
99m
Tc-pertechnetát
steril oldattal történő jelzését követően és a betegbe
történő visszainjektálása után a következő
vizsgálatokra alkalmas:
A szervezetben zajló gyulladásos folyamatok kimutatása
(fehérvérsejt migráció alapján)
-
bakteriális fertőzés
-
tályog
-
a bélrendszer, vagy a csontok, ízületek gyulladásos
elváltozásai esetén
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás: Egy üveg liofilizátum jelzéséhez 950-1000 MBq steril
99m
Tc-Nátrium-pertechnetát oldatot
használunk 1,5 ml térfogatban.
Alkalmazás módja: intravénásan, a szedimentálódott
fehérvérsejtek jelzését követő 30 percen
belül. A felvétel javasolt időpontja: az injektálást követő 1.,
2., 3., és 4 . órában.
Javasolt aktivitás: 200-250 MBq
OGYI/14203/2010
4.3 ELLENJAVALLATOK
Ismert ellenjavallatok nincsenek.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Csak megfelelően szakképzett személy foglalkozhat radiofa