LERCAPRESS 20 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

RECORDATI IRELAND LIMITED

ATC kodu:

C09BB02

INN (International Adı):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Doz:

20 mg/10 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Enalapril y lercanidipino

Ürün özeti:

LERCAPRESS 20 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 17/06/2008 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2008-06-17

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LERCAPRESS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lercapress y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de
empezar a tomar Lercapress
3.
Cómo tomar Lercapress
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lercapress
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LERCAPRESS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lercapress es una combinación fija de un inhibidor de la ECA
(enalapril) y un bloqueante de los canales de
calcio (lercanidipino), dos medicamentos que reducen la presión
arterial.
Lercapress se utiliza para tratar la presión arterial alta
(hipertensión) en pacientes adultos cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada por enalapril 20 mg solo.
Lercapress no se debe usar para el
tratamiento inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LERCAPRESS
NO TOME LERCAPRESS:
•
Si es alérgico al enalapril maleato o lercanidipino hidrocloruro, o a
alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
•
Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a los que
contiene Lercapress, es decir, medicamentos denominados inhibidores de
la ECA o bloqueantes de los
canales de calcio.
•
Si alguna vez ha experimentado hinchazón de la cara, labios, boca,
lengua o garganta q

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lercapress 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril
maleato (equivalente a 15,29 mg de
enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44
mg de lercanidipino).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 92,0 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de 8,5 mm de color amarillo, circulares y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente
controlada por enalapril 20 mg solo. La combinación fija Lercapress
20 mg/10 mg no se debe usar para el
tratamiento inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
A los pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente
controlada por el tratamiento con enalapril 20
mg solo se les podría aumentar su dosis a la dosis más alta de
enalapril en monoterapia o cambiar a
Lercapress 20 mg/10 mg.
Se puede recomendar el ajuste de la dosis individual con los
componentes. Cuando sea clínicamente
adecuado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos
antes de las comidas.
_Edad avanzada _
La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver "Uso en
insuficiencia renal").
_Insuficiencia renal _
Lercapress está contraindicado en pacientes con disfunción renal
grave (aclaramiento de creatinina < 30
ml/min) o en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver secciones 4.3 y
4.4). Se debe tener especial
precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con
disfunción renal de leve a moderada.
_Insuficiencia hepática _
Lercapress está contraindicado en pacientes con disfunción hepática
grave. Se debe tener e