LERCAPRESS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LERCAPRESS 20 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
  • Dosis:
  • 20 mg/ 10 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • ENALAPRIL MALEATO 20 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LERCAPRESS 20 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Enalapril y lercanidipino
  • Resumen del producto:
  • LERCAPRESS 20 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 17/ 06/ 2008 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 69896
  • Fecha de autorización:
  • 17-06-2008
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Lercapress 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque

contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas

aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Lercapress y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de tomar Lercapress

Cómo tomar Lercapress

Posibles efectos adversos

Conservación de Lercapress

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lercapress y para qué se utiliza

Lercapress es una combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un bloqueante de los canales de

calcio (lercanidipino), dos medicamentos que reducen la presión arterial.

Lercapress se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos cuya presión

arterial no está adecuadamente controlada por enalapril 20 mg solo. Lercapress no se debe usar para el

tratamiento inicial de la hipertensión.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lercapress

No tome Lercapress:

Si es alérgico a enalapril maleato o lercanidipino hidrocloruro, o a cualquiera de los demás

componentes de este medicamento (incluidos en sección 6).

Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar a los que

contiene Lercapress, es decir, medicamentos denominados inhibidores de la ECA o bloqueantes de los

canales de calcio.

Si alguna vez ha experimentado hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que le haya

provocado dificultad para tragar o respirar (angioedema) tras tomar un tipo de medicamento llamado

inhibidores de la ECA, o si se desconocía la causa de la reacción o en caso de tratarse de una afección

hereditaria.

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Si ha tomado o actualmente esta tomando sacubitrilo/valsartan, un medicamento utilizado para el

tratamiento de insuficiencia cardiaca crónica en adultos, se incrementa el riesgo de padecer angioedema

(hinchazón rápida de la garganta).

Si padece diabetes o presenta una alteración de la función renal y si está recibiendo tratamiento con

un medicamento reductor de la presión arterial que contenga aliskiren.

Si está embarazada de más de 3 meses (también se recomienda evitar el uso de Lercapress al inicio

del embarazo, ver sección embarazo).

Si sufre determinadas cardiopatías:

obstrucción del flujo de salida de sangre del corazón

insuficiencia cardiaca no tratada

angina inestable (molestias en el pecho que aparecen en reposo o se incrementan

progresivamente)

durante el primer mes después de haber sufrido un infarto de miocardio.

Si tiene problemas de hígado graves

Si tiene problemas de riñón graves o si está sometido a diálisis.

Si está tomando fármacos inhibidores del metabolismo hepático, como:

antifúngicos (tales como ketoconazol o itraconazol).

antibióticos macrólidos (tales como eritromicina, troleandomicina o claritromicina).

antivirales (tales como ritonavir).

Si está tomando otro fármaco llamado ciclosporina (utilizado después de un trasplante para evitar el

rechazo del órgano).

Junto con pomelo o zumo de pomelo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lercapress:

Si tiene la presión arterial baja (que puede manifestarse como mareo o desmayo, en especial

estando de pie).

Si ha estado muy enfermo (con vómitos excesivos) o ha tenido diarrea recientemente.

Si tiene restringido el uso de sal en la dieta.

Si tiene un problema cardiaco.

Si padece un trastorno que afecta a los vasos sanguíneos del cerebro.

Si tiene problemas de riñón (incluido el transplante renal). Esto puede conducir a altos niveles de

potasio en sangre que pueden ser graves. Su médico podría necesitar ajustarle la dosis de enalapril o

monitorizar su nivel de potasio.

Si presenta problemas de hígado.

Si tiene problemas sanguíneos, como un número bajo o ausencia de glóbulos blancos (leucopenia,

agranulocitosis), un recuento plaquetario bajo (trombocitopenia) o una disminución del número de glóbulos

rojos (anemia).

Si tiene una enfermedad vascular del colágeno (p.ej., lupus eritematoso, artritis reumatoide o

esclerodermia), está con una terapia que suprime su sistema inmune o si está tomando alopurinol o

procainamida o una combinación de ambos medicamentos.

Si es usted un paciente de raza negra deberá ser consciente de que estos pacientes tienen mayor

riesgo de experimentar reacciones alérgicas con inflamación de la cara, labios, lengua o garganta,

acompañada de dificultad para tragar o respirar, al tomar inhibidores de la ECA.

Si es usted diabético, deberá controlar su sangre en caso de que sus niveles de glucosa sean bajos,

especialmente durante el primer mes de tratamiento. El nivel de potasio en sangre también puede ser

elevado.

Si está tomando suplementos de potasio, agentes ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que

contengan potasio.

Si usted tiene más de 70 años de edad.

Si presenta intolerancia a determinados azúcares (lactosa)

Si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede verse

incrementado:

Rececatodrilo, un medicamento utilizado en el tratamiento de la diarrea.

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Medicamentos utilizados en la prevención del rechazo de organos tras un transplante o en el

tratamiento del cáncer (p.ej., temsirolimus, sirolimus, everolimus).

Vildagliptina, un medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial

alta:

un bloqueante del receptor de la angiotensina II (BRA) (también conocidos como sartanes, como

por ejemplo valsartán, telmisartán o irbesartán), en particular si presenta problemas renales relacionados

con la diabetes.

aliskiren.

Su médico podría revisar su función renal, su presión arterial y la cantidad de electrolitos (p. ej., potasio)

presente en su sangre a intervalos regulares.

Consulte también la información incluida bajo el epígrafe “No tome Lercapress”.

Si va a someterse a alguna cirugía o ciertos tratamientos en breve

Si está a punto de someterse a alguno de los siguientes procesos, informe a su médico de que está tomando

Lercapress:

cualquier intervención quirúrgica o si le van a administrar algún anestésico (incluso en la consulta

del dentista)

un tratamiento para extraerle el colesterol de la sangre conocido como “aféresis de LDL”

un tratamiento de desensibilización, para disminuir el efecto de una alergia a las abejas o a las

avispas.

Debe informar a su médico si cree que está (o si podría estar) embarazada o si está dando el pecho (ver la

sección Embarazo, lactancia y fertilidad).

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lercapress en niños menores de 18 años.

Toma de Lercapress con otros medicamentos

Lercapress no se debe tomar con ciertos medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar

cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos de venta sin receta. Esto se debe a que cuando se

toma Lercapress con otros medicamentos, el efecto de Lercapress o el de los otros medicamentos podría

modificarse, o puede que se produzcan determinados efectos adversos con mayor frecuencia.

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos que disminuyen la presión arterial

suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal en la dieta), diuréticos ahorradores de

potasio y otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre (p.ej., trimetoprima y

sulfametoxazol para infecciones causadas por una bacteria; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor

utilizado en la prevención del rechazo de órganos; heparina, un medicamento utilizado como

anticoagulante para prevenir los coágulos). Ver sección “No tome Lercapress”

litio (un medicamento utilizado para el tratamiento de un determinado tipo de depresión)

medicamentos para la depresión llamados "antidepresivos tricíclicos"

medicamentos para el tratamiento de problemas mentales, denominados "antipsicóticos"

fármacos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de COX-2 (medicamentos que

reducen la inflamación y que se pueden emplear para combatir el dolor)

determinados medicamentos para el dolor o la artritis, incluida la terapia con oro

determinados medicamentos para el tratamiento de la tos y el resfriado y los medicamentos que se

utilizan para reducir el peso que contengan una sustancia llamada "agente simpaticomimético"

medicamentos para el tratamiento de la diabetes (incluidos los medicamentos antidiabéticos orales

y la insulina), astemizol o terfenadina (medicamentos para las alergias)

amiodarona, quinidina o sotalol (medicamentos para el tratamiento de un latido cardiaco rápido)

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fenitoína, fenobarbital o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)

rifampicina (un fármaco para el tratamiento de la tuberculosis)

digoxina (un medicamento para el tratamiento de problemas cardiacos)

midazolam (un medicamento para ayudarle a dormir)

beta-bloqueantes p.ej., metoprolol (medicamentos que tratan la presión arterial alta, insuficiencia

cardíaca y ritmo cardíaco anormal)

cimetidina (administrado a dosis diarias superiores a los 800 mg, un medicamento para las úlceras,

indigestión o acidez)

No tome Lercapress, si ha tomado o actualmente esta tomando sacubitrilo/valsartan, un medicamento

utilizado para el tratamiento de insuficiencia cardiaca crónica en adultos, se incrementa el riesgo de padecer

angioedema (inflamación rápida bajo la piel como puede ser la garganta).

Si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede verse

incrementado:

Racecadotrilo, un medicamento utilizado en el tratamiento de la diarrea.

Medicamentos utilizados en la prevención del rechazo de organos tras un transplante o en el

tratamiento del cáncer (p.ej., temsirolimus, sirolimus, everolimus).

Vildagliptina, un medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes.

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un bloqueante del receptor de la angiotensina II (BRA) o aliskiren (consulte

también la información incluida bajo los epígrafes “No tome Lercapress” y “Advertencias y

precauciones”).

Toma de Lercapress con alimentos, bebidas y alcohol

Lercapress se deberá tomar al menos 15 minutos antes de las comidas.

Una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles del medicamento en sangre.

El alcohol puede incrementar el efecto de Lercapress. Durante el tratamiento con Lercapress, no se

debe consumir alcohol.

Lercapress no se deberá tomar con pomelo o zumo de pomelo, ya que puede incrementar su efecto

antihipotensivo (ver “No tome Lercapress”).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo y fertilidad

Debe informar a su médico si cree que está (o si podría estar) embarazada. Generalmente su médico le

aconsejará que deje de tomar Lercapress antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está

embarazada y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Lercapress. No se recomienda el uso de

Lercapress en mujeres que pueden quedarse embarazadas ni al inicio del embarazo, y no se debe tomar si

está embarazada de más de 3 meses, ya que puede dañar gravemente al feto en caso de utilizarse después

del tercer mes de embarazo.

Lactancia

Lercapress no se debe tomar durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Si experimenta mareos, debilidad o somnolencia con este medicamento, no debe conducir ni manejar

máquinas.

Lercapress contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que presenta intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su

médico antes de tomar este medicamento.

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3. Cómo tomar Lercapress

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos: a menos que su médico le indique lo contrario, la dosis recomendada es un comprimido una vez

al día, a la misma hora cada día. El comprimido se deberá tomar preferiblemente por la mañana, al menos

15 minutos antes del desayuno. Los comprimidos se deberán tragar enteros con agua. Ver “Toma de

Lercapress con alimentos, bebidas y alcohol”.

Pacientes con problemas renales/ancianos: su médico decidirá la dosis de medicamento que debe tomar,

teniendo en cuenta lo bien que funcionen sus riñones.

Si toma más Lercapress del que debiera

No exceda la dosis prescrita. Si ha tomado más del que debiera o en caso de sobredosis, consulte

inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono

(91) 562 04 20 o acuda de inmediato al hospital. Lleve consigo el envase y el prospecto del medicamento

al profesional sanitario. Una dosis superior a la correcta puede provocar una caída excesiva de la presión

arterial y su corazón puede latir de forma irregular o más deprisa.

Si olvidó tomar Lercapress

Si se olvidó de tomar su comprimido, no tome la dosis olvidada.

Tome la siguiente dosis siguiendo la pauta habitual.

No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lercapress

No deje de tomar su medicamento, a menos que su médico se lo indique.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran. Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:

Algunos efectos adversos pueden ser graves.

Informe a su médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:

Una reacción alérgica acompañada de hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede provocar

dificultad para respirar o tragar;

Cuando empiece a tomar Lercapress puede sentir debilidad o mareo, o notar que su visión se vuelve

borrosa; esto está provocado por una caída repentina de la presión arterial, y en caso de que ocurra, será útil

que se tumbe. Si está preocupado, consulte a su médico.

Efectos adversos observados con Lercapress

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Tos, sensación de mareo, cefalea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Cambios en los valores de los parámetros sanguíneos, tales como una disminución del recuento plaquetario,

aumento de la concentración de potasio en sangre, nerviosismo (ansiedad), sensación de mareo al

levantarse, vértigo, latido cardiaco rápido, latido cardiaco rápido o irregular (palpitaciones), enrojecimiento

repentino de la cara, el cuello o la parte superior del pecho (eritema), presión arterial baja, dolor abdominal,

estreñimiento, sentirse enfermo (náuseas), incremento de los niveles de las enzimas hepáticas,

enrojecimiento de la piel, dolor articular, aumento de la frecuencia urinaria, sensación de debilidad,

cansancio, sensación de calor, inflamación de los tobillos.

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Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Anemia, reacciones alérgicas, zumbido en los oídos (acúfenos), desmayo, garganta seca, dolor de garganta,

indigestión, sensación salada en la lengua, diarrea, boca seca, inflamación de las encías, reacción alérgica

con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que produce dificultad para tragar o respirar, erupción

cutánea, urticaria, nocturia, producción de grandes cantidades de orina, impotencia.

Efectos adversos adicionales observados con enalapril o lercanidipino solos

Enalapril

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

Visión borrosa, sensación de mareo, débilidad o malestar y tos.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

Depresión, dolor de cabeza, desvanecimiento (síncope), dolor en el pecho, mareos debido a la presión

arterial baja, cambios en la frecuencia cardiaca, latidos cardiacos rápidos, angina, disnea, alteraciones en el

sentido del gusto, aumento de los niveles de creatinina en sangre (habitualmente se detecta mediante un

análisis), niveles elevados de potasio en sangre, diarrea, dolor abdominal, cansancio (fatiga), erupción,

reacción alergica con inflamación de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad al tragar o respirar.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

Anemia (incluidas la anemia aplásica y la hemolítica), caída repentina de la presión arterial, confusión,

nerviosismo, somnolencia o insomnio, sensación de pinchazos en la piel o entumecimiento, infarto de

miocardio (posiblemente ocasionado por una presión arterial muy baja en determinados pacientes de alto

riesgo, incluidos aquéllos con problemas de aporte sanguíneo al corazón o al cerebro), accidente

cerebrovascular (posiblemente debido a una presión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo), goteo

nasal, dolor de garganta y ronquera, asma asociado a opresión en el pecho, ralentización del movimiento

del alimento a través del intestino (ileus), inflamación del páncreas, sentirse enfermo (vómitos),

indigestión, estreñimiento, estomago irritado (irritación gástrica), boca seca, úlcera, anorexia, picor o

urticaria, pérdida de cabello, alteración de la función renal, insuficiencia renal, aumento de la sudoración,

niveles altos de proteínas en la orina (medidos a través de un análisis), calambres musculares, sensación de

malestar general, temperatura alta (fiebre), concentraciones bajas de azúcar o sodio en sangre, niveles altos

de urea en la sangre (todo ello medido mediante un análisis de sangre), enrojecimiento, latidos cardiacos

rápidos o irregulares (palpitaciones), vertigo (sensación de mareo), pitido en los oidos (tinitus), impotencia.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)

Cambios en los valores de los parámetros sanguíneos, como un descenso del número de glóbulos blancos,

depresión de la médula ósea, enfermedades autoinmunitarias, sueños extraños o trastornos del sueño,

fenómeno de "Raynaud" (en el que las manos y los pies se pueden enfriar intensamente y adquirir un color

blanco a consecuencia de un flujo sanguíneo bajo), inflamación de la nariz, neumonía, problemas

hepáticos, como una disminución de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia (amarilleamiento

de la piel o los ojos), aumento de los niveles de enzimas hepáticas o bilirrubina (medida a través de un

análisis de sangre), eritema multiforme (puntos rojos de diferentes formas que aparecen en la piel),

síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica (una afección cutánea grave en la que se

producen el enrojecimiento de la piel y la formación de escamas, formación de ampollas o de llagas

abiertas) dermatitis exfoliativa/ eritroderma (erupción cutanea grave con descamación o desprendimiento

de la piel), pénfigo (pequeñas ampollas llenas de líquido en la piel), disminución de la producción de orina,

hipertrofia de las glándulas mamarias en varones (ginecomastia), glándulas inflamadas en el cuello, axilas o

ingles, acumulación de fluidos u otras sustancias en los pulmones (como se aprecia en rayos X),

inflamación de las mejillas, encías, lengua, labios y garganta.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)

Inflamación intestinal (angioedema intestinal).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

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Producción excesiva de hormona antidiurética que causa retención de líquidos, originando debilidad,

cansancio o confusión.

Se ha notificado un conjunto de síntomas que puede incluir alguno o varios de los siguientes: fiebre,

inflamación de los vasos sanguíneos (serositis, vasculitis), dolor muscular (mialgia, miositis), dolor en las

articulaciones (artralgia/artritis). Puede producirse erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones

cutáneas.

Lercanidipino

Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves. Si sufre cualquiera de estos efectos adversos,

consulte a su médico.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)

Angina de pecho (dolor en el pecho ocasionado por la falta de aporte sanguíneo al corazón), reacciones

alérgicas, (con síntomas como picazón, erupción, urticaria), desmayo.

Los pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento de la frecuencia,

duración o gravedad de los ataques asociado al tratamiento con el grupo de medicamentos al que pertenece

lercanidipino. Se pueden observar casos aislados de infarto de miocardio.

Otros efectos adversos posibles:

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, latidos cardiacos rápidos o

irregulares (palpitaciones), enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte superior del pecho, hinchazón de

los tobillos.

Poco Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas): mareos, caída de la presión arterial, ardor de

estómago, malestar, dolor de estómago, erupción en la piel, picor, dolor muscular, aumento de la cantidad

de orina, debilidad o cansancio.

Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): somnolencia, vómitos, diarrea, urticaria, aumento en

la frecuencia urinaria, dolor torácico.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de las encías,

cambios en la función hepática (detectada en análisis sanguíneos), líquido turbio (al realizar la hemodiálisis

a través de un tubo al interior del abdomen), hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que pueda

provocar dificultades al respirar o tragar.

Si alguno de los efectos adversos se agrava, o si experimenta cualquier tipo de efecto adverso que no

aparece en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Puede consultar a su médico o

farmacéutico para obtener más información acerca de los efectos adversos, ya que ambos disponen de una

lista más completa de efectos adversos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lercapress

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase

después de la palabra CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

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Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad. No conservar a temperatura

superior a 25°C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lercapress

Los principios activos son enalapril maleato y lercanidipino hidrocloruro.

Cada comprimido recubierto con película contiene: 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a 15,29 mg

de enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44 mg de lercanidipino).

Los demás componentes son:

Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón tipo A, povidona K30,

bicarbonato de sodio y estearato de magnesio.

Recubrimiento con película: hipromelosa 5 cP, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 6000, laca de

aluminio amarillo de quinoleína (E104) y óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto de Lercapress y contenido del envase

Lercapress 20 mg/10 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película de 8,5 mm, de color

amarillo, circulares y biconvexos.

Lercapress 20 mg/10 mg está disponible en envases de 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 y 100

comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Recordati Ireland, Ltd. Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork - Irlanda.

Representante Local:

Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300. 50180 Utebo (Zaragoza). España.

Responsable de la fabricación

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Milán, Italia

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del AEE bajo los siguientes nombres

comerciales:

Alemania

Carmen ACE

Italia

Atover

España

Lercapress

Fecha de la última revisión de este prospecto 07/2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/