LEPIXOS 5 MG/10 MG FILM TABLET ,30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast sodyum, levosetirizin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC53 

INN (International Adı):

montelukast Sodium, the levosetiriz dihidroklorur

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-09

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TALİMATI
LEPİXOS 5 MG/ 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg
montelukasta
eşdeğer 10,40 mg montelukast sodyum içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE: _
Mikrokristalin
Selüloz
(Tip
112),
Poloksamer
188
(Mikronize),
L-
Hidroksipropilselüloz LH 11, Laktoz Granül, Kroskarmelloz sodyum,
Sarı demir Oksit,
Magnezyum
Stearat,
Laktoz
Monohidrat,
Hidroksipropilselüloz
–
L
FP,
Mikrokristalin
Selüloz (Tip 102), Kolloidal silikondioksit(200) ve Opadry AMB Pink
80W34464 (
_Polivinil _
_alkol, titanyum dioksit, talk, lesitin, kırmızı demir oksit, sarı
demir oksit, xantham gum) _
içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. LEPİXOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEPİXOS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEPİXOS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEPİXOS’ UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEPİXOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEPİXOS, 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast
içeren pembe renkli,
yuvarlak,
bikonveks
film
tabletlerdir.
Levosetirizin
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar histaminin etkisini yok
eder, alerji belirtilerini ortadan
kaldırır.
Montelukast
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcıs�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEPİXOS 5 mg /10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
Montelukast (10,40 mg Montelukast sodyuma eşdeğer)
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Granül
91,20 mg
Laktoz Monohidrat
151,30 mg
Kroskarmelloz sodyum
6,00 mg
Lesitin (soya)
0,16 mg
Sodyum, laktoz ve lesitin uyarısı için ayrıca 4.4’e bakınız.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
LEPİXOS, pembe renkli yuvarlak bikonveks film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen
doz
15
yaş
ve
üzeri
erişkinler
için
günde
bir
tablettir
(5
mg
levosetirizin
dihidroklorür ve 10 mg montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren LEPİXOS’e geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde LEPİXOS’un
terapötik etkisi bir gün içinde
başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de
LEPİXOS almaya devam etmeleri
tavsiye edilmelidir.
Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine
bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6 hafta;
kısa
süre
polene
maruz
kalma
durumunda
ise
bir
haftalık
bir
süre
genellikle
yeterli
olmaktadır.
2
İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan
kısa süren belirtiler) hastalığıa
ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir.
Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4
haftadan uzun süren belirtiler),
hastanın, alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin
sürdürülmesi önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
LEPİXOS, ağız yoluyla, bir miktar su ile birlikte ve bölünmeden
al