देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast sodyum, levosetirizin dihidroklorür
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC53
montelukast Sodium, the levosetiriz dihidroklorur
2016-05-09
1 KULLANMA TALİMATI LEPİXOS 5 MG/ 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukasta eşdeğer 10,40 mg montelukast sodyum içerir. _YARDIMCI _ _MADDE: _ Mikrokristalin Selüloz (Tip 112), Poloksamer 188 (Mikronize), L- Hidroksipropilselüloz LH 11, Laktoz Granül, Kroskarmelloz sodyum, Sarı demir Oksit, Magnezyum Stearat, Laktoz Monohidrat, Hidroksipropilselüloz – L FP, Mikrokristalin Selüloz (Tip 102), Kolloidal silikondioksit(200) ve Opadry AMB Pink 80W34464 ( _Polivinil _ _alkol, titanyum dioksit, talk, lesitin, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, xantham gum) _ içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. LEPİXOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LEPİXOS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LEPİXOS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LEPİXOS’ UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LEPİXOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LEPİXOS, 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast içeren pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir. Levosetirizin alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır. Montelukast lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcıs पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEPİXOS 5 mg /10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Levosetirizin dihidroklorür 5 mg Montelukast (10,40 mg Montelukast sodyuma eşdeğer) 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz Granül 91,20 mg Laktoz Monohidrat 151,30 mg Kroskarmelloz sodyum 6,00 mg Lesitin (soya) 0,16 mg Sodyum, laktoz ve lesitin uyarısı için ayrıca 4.4’e bakınız. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet LEPİXOS, pembe renkli yuvarlak bikonveks film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast). Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren LEPİXOS’e geçebilirler. Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde LEPİXOS’un terapötik etkisi bir gün içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de LEPİXOS almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6 hafta; kısa süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir süre genellikle yeterli olmaktadır. 2 İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığıa ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın, alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. UYGULAMA ŞEKLI: LEPİXOS, ağız yoluyla, bir miktar su ile birlikte ve bölünmeden al पूरा दस्तावेज़ पढ़ें