LEGALON 150 mg CAPSULAS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

SILIMARINA

Mevcut itibaren:

MEDA PHARMA S.L.

ATC kodu:

A05BA03

INN (International Adı):

SILIMARINE

Doz:

150 mg

Farmasötik formu:

CÁPSULA DURA

Kompozisyon:

SILIMARINA 150 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Silimarina

Ürün özeti:

LEGALON 150 mg CAPSULAS, 30 cápsulas Autorizado 01/11/1997 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1974-03-01

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEGALON 150 MG CÁPSULAS
(SILIMARINA)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
_ _
1.
Qué es LEGALON 150 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar LEGALON 150 mg cápsulas
3.
Cómo tomar LEGALON 150 mg cápsulas.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de LEGALON 150 mg cápsulas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEGALON 150 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LEGALON 150 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos
denominado “Terapia hepática,
lipotrópicos” con actividad terapéutica sobre las lesiones en el
hígado, y cuyo principio activo es la
silimarina.
LEGALON 150 mg cápsulas está indicado para el tratamiento de las
lesiones del hígado como las
provocadas por una ingesta crónica de alcohol y de medicamentos
hepato-tóxicos, esteatosis hepática
(hígado graso), hepatitis alcohólica y cirrosis hepática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEGALON 150 MG
CÁPSULAS
NO TOME LEGALON 150 MG CÁPSULAS
Si
es
alérgico
al
principio
activo,
silimarina,
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
La utilización de este medicamento durante largos períodos de
tiempo, debe ser controlada por el médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar LEGALON
150 mg cápsulas.
OTROS MEDICAMENTOS Y LEGALON 150 MG CÁPSULAS:

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEGALON 150 mg cápsulas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 196 mg de extracto de silimarina equivalentes a
150 mg de silibinina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las lesiones de origen tóxico-metabólico,
especialmente aquellas que se caracterizan por
una intensa peroxidación, como las provocadas por una ingesta
crónica de alcohol y de medicamentos
hepato-tóxicos, esteatosis hepática, hepatitis alcohólica y
cirrosis hepática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis recomendada por vía oral es de 1 cápsula (150 mg) tres
veces al día, después de las principales
comidas.
El período de tratamiento se establece de 4 a 6 semanas y como dosis
de mantenimiento 1 cápsula 2 veces
al día, salvo distinto criterio médico.
_Población pediátrica_:
No hay datos disponibles en este grupo de edad.
_Uso en ancianos_
No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad.
Forma de administración
Ingerir las cápsulas con un poco de líquido después de las
principales comidas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La utilización del fármaco durante largos periodos de tiempo, debe
ser controlada por el médico.
ADVERTENCIA SOBRE EXCIPIENTES
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por
cápsula, esto es, esencialmente “exento
de sodio”.
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4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo
Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni
indirectos en términos de toxicidad
para la reproducción (ver sec