LEGALON

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEGALON 150 mg CAPSULAS
  • Dosis:
  • 150 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA DURA
  • Composición:
  • SILIMARINA 150 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEGALON 150 mg CAPSULAS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Silimarina
  • Resumen del producto:
  • LEGALON 150 mg CAPSULAS, 30 cápsulas Autorizado 01/ 11/ 1997 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 52190
  • Fecha de autorización:
  • 01-03-1974
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

LEGALON 150 mg cápsulas

(Silimarina)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

Qué es LEGALON 150 mg cápsulas y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar LEGALON 150 mg cápsulas

Cómo tomar LEGALON 150 mg cápsulas.

Posibles efectos adversos

Conservación de LEGALON 150 mg cápsulas

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es LEGALON 150 mg cápsulas y para qué se utiliza

LEGALON 150 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos denominado “Terapia hepática,

lipotrópicos” con actividad terapéutica sobre las lesiones en el hígado, y cuyo principio activo es la

silimarina.

LEGALON 150 mg cápsulas está indicado para el tratamiento de las lesiones del hígado como las

provocadas por una ingesta crónica de alcohol y de medicamentos hepato-tóxicos, esteatosis hepática

(hígado graso), hepatitis alcohólica y cirrosis hepática.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LEGALON 150 mg cápsulas

No tome LEGALON 150 mg cápsulas:

alérgico

principio

activo,

silimarina,

cualquiera

demás

componentes

este

medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

La utilización de este medicamento durante largos períodos de tiempo, debe ser controlada por el médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar LEGALON 150 mg cápsulas.

Uso de LEGALON 150mg cápsulas con otros medicamentos:

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que

utilizar cualquier otro medicamento.

Toma de LEGALON 150 mg cápsulas con alimentos y bebidas:

No se ha descrito ningún efecto entre el uso de este medicamento y la toma de alimentos y bebidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo:

Dado que no se dispone de estudios en mujeres embarazadas, este medicamento sólo se utilizará durante el

embarazo cuando a estricto criterio médico el beneficio justifique los riesgos potenciales.

Lactancia:

Se desconoce si la silimarina pasa a la leche materna, por lo que sólo se utilizará durante la lactancia

cuando a estricto criterio médico el beneficio justifique los riesgos potenciales.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de LEGALON 150 mg cápsulas sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es

nula.

3. Cómo tomar LEGALON 150 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o

farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos

La dosis recomendada por vía oral es de 1 cápsula (150 mg) tres veces al día, después de las principales

comidas.

El período de tratamiento se establece de 4 a 6 semanas y como dosis de mantenimiento 1 cápsula 2 veces

al día, salvo distinto criterio médico.

Uso en niños y adolescentes

No existen datos disponibles en este grupo de edad.

Uso en ancianos

No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad.

Forma de administración

Ingerir las cápsulas con un poco de líquido después de las principales comidas.

Si toma más LEGALON 150 mg cápsulas del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono

91 562 04 20.

Si olvidó tomar LEGALON 150 mg cápsulas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con LEGALON 150 mg cápsulas

Consulte a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, LEGALON 150 mg puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas de LEGALON 150 mg son poco frecuentes.

Poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes)

Trastornos gastrointestinales: dolor de estómago y diarreas.

Muy raras (que afectan a menos de un paciente de cada 10.000)

Trastornos del sistema inmunológico: reacciones alérgicas

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de LEGALON 150 mg cápsulas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje exterior.

No utilice LEGALON 150 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después

de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de LEGALON 150 mg cápsulas:

El principio activo es la silimarina. Cada cápsula contiene 196 mg de extracto de silimarina equivalentes a

150 mg de silibinina.

demás

componentes

son:

Manitol

(E-421),

Polisorbato

Polivinilpirrolidona,

Sílice

coloidal

anhidra, Estearato de magnesio y Carboximetilalmidon sodico tipo A.

La cápsula está compuesta por: óxidos de hierro rojo y amarillo (E-172), eritrosina (E-127) y dióxido de

titanio (E-171).

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Aspecto del producto y contenido del envase

LEGALON 150 mg Cápsulas se presenta en blísteres conteniendo 30 cápsulas duras de color rojo.

Titular de la autorización de comercialización

Meda Pharma SL

C/ General Aranaz, 86.

28027 Madrid

España

Responsable de la fabricación

ALCALA FARMA, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares – España

den solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al

representante local del titular de la autorización de comercialización:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 - Barcelona

España

Este prospecto ha sido revisado en Febrero de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/