Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
10 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-11-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEFLUNOMID PUREN 10 MG FILMTABLETTEN Leflunomid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Leflunomid PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid PUREN beachten? 3. Wie ist Leflunomid PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Leflunomid PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEFLUNOMID PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Leflunomid PUREN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antirheumatika genannt werden. Es enthält den Wirkstoff Leflunomid. Leflunomid PUREN wird angewendet, um Erwachsene mit aktiver rheumatoider Arthritis oder mit aktiver Psoriasis-Arthritis zu behandeln. Zu den Symptomen der rheumatoiden Arthritis zählen Entzündungen der Gelenke, Schwellungen, Bewegungsstörungen und Schmerzen. Weitere Krankheitserscheinungen betreffen den ganzen Körper; hierzu zählen Appetitlosigkeit, Fieber, Kraftlosigkeit und Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen). Zu den Symptomen der aktiven Psoriasis-Arthritis zählen Entzündungen der Gelenke, Schwellungen, Bewegungsstörungen, Schmerzen und rote, schuppige Hautflecken (Hautläsionen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEFLUNOMID PUREN BEACHTEN? LEFLUNOMID PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - w Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leflunomid PUREN 10 mg Filmtabletten Leflunomid PUREN 15 mg Filmtabletten Leflunomid PUREN 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Leflunomid PUREN 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid. _ _ _Leflunomid PUREN 15 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 15 mg Leflunomid. _Leflunomid PUREN 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Leflunomid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _Leflunomid PUREN 10 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 80,2 mg Lactose (als Monohydrat). _Leflunomid PUREN 15 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 75,5 mg Lactose (als Monohydrat). _Leflunomid PUREN 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 70,7 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Leflunomid PUREN 10 mg Filmtabletten:_ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „LF“ auf der einen Seite und „10“ auf der anderen Seite; Durchmesser etwa 7,2 mm _Leflunomid PUREN 15 mg Filmtabletten:_ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „LF“ auf der einen Seite und „15“ auf der anderen Seite; Durchmesser etwa 7,2 mm _Leflunomid PUREN 20 mg Filmtabletten:_ (Durchmesser etwa 7,2 mm) Gelbliche bis gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „LF“ auf der einen Seite und „20“ auf der anderen Seite; Größe etwa 7,2 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leflunomid ist ein antirheumatisches Basistherapeutikum („disease modifying antirheumatic drug“ [DMARD]) zur Behandlung von Erwachsenen mit: • aktiver rheumatoider Arthritis, • aktiver Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica). Durch eine kurz zurückliegende oder gleichzeitige Behandlung mit hepato- oder hämatotoxischen DMARDs (z. B. Methotrexat) kann das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöht werden; deshalb ist die Einleitung einer Behandlung mit Belgenin tamamını okuyun