Lebel

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

levofloksacin

Mevcut itibaren:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

levofloksacin

Doz:

500mg

Farmasötik formu:

film tableta

Paketteki üniteler:

film tableta; 500mg; blister, 1x7kom

Sınıf:

R

Reçete türü:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tarafından üretildi:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Ürün özeti:

JKL: 1329810

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2020-03-26

Bilgilendirme broşürü

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LEBEL
®
, 500MG, FILM TABLETE
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lebel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lebel
3.
Kako se uzima lek Lebel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lebel
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LEBEL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lebel sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin je
antibiotik iz grupe hinolona. Ovaj lek
deluje tako što uništava bakterije, uzročnike infekcije u Vašem
organizmu.
Lek Lebel se primenjuje u lečenju infekcija:
-
sinusa (sinuzitis),
-
pluća (zapaljenje pluća ili akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa),
-
urinarnog trakta, uključujući bubrege i mokraćnu bešiku,
-
prostate, u slučaju dugotrajne infekcije,
-
kože i mekih tkiva (potkožna tkiva i mišići).
Lek Lebel se može koristiti u lečenju inhalacionog antraksa i
profilaksi nakon izlaganja bakteriji koja
uzrokuje antraks.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LEBEL
LEK LEBEL NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko
ste
alergični
(preosetljivi)
na
levofloksacin,
druge
hinolonske
antibiotike
(kao
što
su
moksifloksacin, ciprofloksacin ili ofloksacin) ili na neku od
pomoćnih supstanci leka (navedene u odeljku 6).
Znaci alergijske reakcije uključuju osip na koži, probleme sa
gutanjem ili disanjem, oticanje lica, usana ili
jezika;
-
ukoliko imate epilepsiju ili ste nekada imali epile

Ürün özellikleri

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lebel
®
, 500 mg, film tablete
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste film tablete, bele boje sa utisnutom podeonom linijom na
jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Levofloksacin je indikovan kod odraslih za lečenje sledećih
infekcija (videti odeljak 4.4. i 5.1):
- Akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta
(videti odeljak 4.4).
- Hronični bakterijski prostatitis.
- Inhalacioni antraks: profilaksa nakon izlaganja uzročniku i
terapija (videti odeljak 4.4).
Za lečenje infekcija navedenih u nastavku levofloksacin treba da se
koristi samo kada se ne mogu koristiti
drugi antibiotici koji se obično preporučuju za lečenje ovih
infekcija.

Akutni bakterijski sinuzitis

Vanbolnička pneumonija

Akutna egzacerbacija hronične obstruktivne bolesti pluća,
uključujući bronhitis

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Nekomplikovani cistitis _(videti odeljak 4.4)._
Levofloksacin se, takođe, može koristiti za završetak terapije kod
pacijenata kod kojih se stanje poboljšalo
tokom inicijalnog lečenja levofloksacinom primenjenim intravenski.
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke o upotrebi antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Levofloksacin tablete se primenjuje jednom ili dva puta dnevno.
Doziranje zavisi od vrste i težine infekcije,
i osetljivosti pretpostavljenog uzročnika infekcije.
Levofloksacin se takođe može primenjivati u nastavku terapije kod
pacijenata koji su pokazali poboljšanje
tokom početnog lečenja intravenskim levofloksacinom; s obzirom na
bioekvivalentnost parenteralnih i
oralnih oblika, može se primenjivati isto doziranje.
_DOZIRANJE_
Preporuke za doziranje levofloksacina su sledeće:
2 od 15
_Doziranje kod pacijenata sa n