Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levofloksacin
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
J01MA12
levofloksacin
500mg
film tableta
film tableta; 500mg; blister, 1x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 1329810
OBNOVA
2020-03-26
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK LEBEL ® , 500MG, FILM TABLETE LEVOFLOKSACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lebel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lebel 3. Kako se uzima lek Lebel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lebel 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK LEBEL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lebel sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin je antibiotik iz grupe hinolona. Ovaj lek deluje tako što uništava bakterije, uzročnike infekcije u Vašem organizmu. Lek Lebel se primenjuje u lečenju infekcija: - sinusa (sinuzitis), - pluća (zapaljenje pluća ili akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa), - urinarnog trakta, uključujući bubrege i mokraćnu bešiku, - prostate, u slučaju dugotrajne infekcije, - kože i mekih tkiva (potkožna tkiva i mišići). Lek Lebel se može koristiti u lečenju inhalacionog antraksa i profilaksi nakon izlaganja bakteriji koja uzrokuje antraks. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LEBEL LEK LEBEL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na levofloksacin, druge hinolonske antibiotike (kao što su moksifloksacin, ciprofloksacin ili ofloksacin) ili na neku od pomoćnih supstanci leka (navedene u odeljku 6). Znaci alergijske reakcije uključuju osip na koži, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje lica, usana ili jezika; - ukoliko imate epilepsiju ili ste nekada imali epile Прочитајте комплетан документ
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lebel ® , 500 mg, film tablete INN: levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Duguljaste film tablete, bele boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Levofloksacin je indikovan kod odraslih za lečenje sledećih infekcija (videti odeljak 4.4. i 5.1): - Akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti odeljak 4.4). - Hronični bakterijski prostatitis. - Inhalacioni antraks: profilaksa nakon izlaganja uzročniku i terapija (videti odeljak 4.4). Za lečenje infekcija navedenih u nastavku levofloksacin treba da se koristi samo kada se ne mogu koristiti drugi antibiotici koji se obično preporučuju za lečenje ovih infekcija. Akutni bakterijski sinuzitis Vanbolnička pneumonija Akutna egzacerbacija hronične obstruktivne bolesti pluća, uključujući bronhitis Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva Nekomplikovani cistitis _(videti odeljak 4.4)._ Levofloksacin se, takođe, može koristiti za završetak terapije kod pacijenata kod kojih se stanje poboljšalo tokom inicijalnog lečenja levofloksacinom primenjenim intravenski. Treba uzeti u obzir zvanične preporuke o upotrebi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Levofloksacin tablete se primenjuje jednom ili dva puta dnevno. Doziranje zavisi od vrste i težine infekcije, i osetljivosti pretpostavljenog uzročnika infekcije. Levofloksacin se takođe može primenjivati u nastavku terapije kod pacijenata koji su pokazali poboljšanje tokom početnog lečenja intravenskim levofloksacinom; s obzirom na bioekvivalentnost parenteralnih i oralnih oblika, može se primenjivati isto doziranje. _DOZIRANJE_ Preporuke za doziranje levofloksacina su sledeće: 2 od 15 _Doziranje kod pacijenata sa n Прочитајте комплетан документ