Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BISACODYLUM
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
A06AB02
BISACODYLUM
10mg
SUPOZ.
OTC
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT
3062/2010/01 Cutie cu 2 blist. PVC/PE x 3 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3062/2010/01 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LAXAMAG 10 MG SUPOZITOARE Bisacodil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Laxamag şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Laxamag 3. Cum să utilizaţi Laxamag 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Laxamag 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LAXAMAG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Laxamag este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice ale intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor. Laxamag _ _ apartine unui grup de medicamente numite laxative. Laxamag este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al constipaţiei, pentru pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după operaţii şi afecţiuni care necesită facilitarea evacuării colonului. Se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LAXAMAG NU UTILIZAŢI LAXAMAG - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale Laxamag; - dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor peristaltice ale intestinului) sau obstruc Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3062/2010/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Laxamag 10 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine bisacodil 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitor _ _ Supozitoare în formă de torpilă de culoare albă sau alb-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Laxamag este utilizat pentru: - tratamentul de scurtă durată al constipaţiei; - pregătirea procedurilor diagnostice pre- şi postoperator şi în cazurile care necesită facilitarea evacuării colonului. Se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este prescris altfel de către medic, sunt recomandate următoarele doze: _ _ Constipaţie funcţională Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: doza uzuală este de un supozitor Laxamag 10 mg (10 mg bisacodil) pe zi, administrat timp de 5 zile. Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi preoperator Pentru administrarea bisacodilului în vederea pregătirii pacientului pentru proceduri diagnostice, în tratamentul pre-sau postperator şi în afecţiuni care necesită facilitarea evacuării colonului, Laxamag trebuie administrat sub supraveghere medicală. Pentru evacuarea completă a colonului, doza recomandată de Laxamag recomandată este de un supozitor Laxamag 10 mg (10 mg bisacodil), cu 30-60 minute înainte de momentul stabilit pentru evacuarea colonului. _Copii şi adolescenţi _ 2 Nu se recomandă administrarea Laxamag 10 mg supozitoare la acest grup de vârstă. Vârstnici Nu există recomadări speciale pentru această categorie de vârstă. Mod de administrare Administrare rectală. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la bisacodil sau la oricare dintre excipienţi; - ileus; - obstrucţie intestinală; - abdomen acut chirurgical incluzând apendicită, boli inflamatorii intestinale acute; - Belgenin tamamını okuyun