LAXAMAG 10 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

BISACODYLUM

Available from:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

ATC code:

A06AB02

INN (International Name):

BISACODYLUM

Dosage:

10mg

Pharmaceutical form:

SUPOZ.

Prescription type:

OTC

Manufactured by:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Therapeutic group:

LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT

Product summary:

3062/2010/01 Cutie cu 2 blist. PVC/PE x 3 supoz.;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3062/2010/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAXAMAG 10 MG SUPOZITOARE
Bisacodil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Laxamag şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Laxamag
3.
Cum să utilizaţi Laxamag
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Laxamag
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LAXAMAG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Laxamag
este
un
laxativ
cu
acţiune
locală,
care
produce
stimularea
mişcărilor
peristaltice
ale
intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor.
Laxamag
_ _
apartine unui grup de medicamente numite laxative. Laxamag este
utilizat pentru
tratamentul de scurtă durată al constipaţiei, pentru pregătirea
investigaţiilor medicale, înainte şi după
operaţii şi afecţiuni care necesită facilitarea evacuării
colonului.
Se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LAXAMAG
NU UTILIZAŢI LAXAMAG
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Laxamag;
-
dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor
peristaltice ale intestinului) sau obstruc

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3062/2010/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Laxamag 10 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine bisacodil 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
_ _
Supozitoare în formă de torpilă de culoare albă sau alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Laxamag este utilizat pentru:
- tratamentul de scurtă durată al constipaţiei;
- pregătirea procedurilor diagnostice pre- şi postoperator şi în
cazurile care necesită facilitarea
evacuării colonului.
Se administrează la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este prescris altfel de către medic, sunt recomandate
următoarele doze:
_ _
Constipaţie funcţională
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: doza uzuală este de un
supozitor Laxamag 10 mg (10 mg
bisacodil) pe zi, administrat timp de 5 zile.
Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi preoperator
Pentru administrarea bisacodilului în vederea pregătirii pacientului
pentru proceduri diagnostice, în
tratamentul pre-sau postperator şi în afecţiuni care necesită
facilitarea evacuării colonului, Laxamag
trebuie administrat sub supraveghere medicală.
Pentru evacuarea completă a colonului, doza recomandată de Laxamag
recomandată este de un
supozitor Laxamag 10 mg (10 mg bisacodil), cu 30-60 minute înainte de
momentul stabilit pentru
evacuarea colonului.
_Copii şi adolescenţi _
2
Nu se recomandă administrarea Laxamag 10 mg supozitoare la acest grup
de vârstă.
Vârstnici
Nu există recomadări speciale pentru această categorie de vârstă.
Mod de administrare
Administrare rectală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la bisacodil sau la oricare dintre excipienţi;
- ileus;
- obstrucţie intestinală;
- abdomen acut chirurgical incluzând apendicită, boli inflamatorii
intestinale acute;
-